- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409927
Effet de l'émulsification MCT sur la cétogenèse chez l'adulte humain
Effet de l'émulsification des triglycérides à chaîne moyenne sur la cétogenèse et les effets indésirables chez les adultes humains
Une faible absorption de glucose dans le cerveau est présente avant le début de la détérioration cognitive et peut augmenter le risque de déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer. Les cétones sont les principaux substrats énergétiques alternatifs du cerveau. Les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) sont rapidement bêta-oxydés et sont cétogènes. De fortes doses d'huile MCT sont liées à des effets secondaires gastro-intestinaux dus à une absorption incomplète. Les chercheurs ont donc examiné si l'homogénéisation dans une matrice de lait écrémé (MCT-H) améliorerait à la fois la cétogenèse et réduirait les effets secondaires par rapport au MCT pris sans homogénéisation dans un matrice (MCT en vrac [MCT-B]).
Hypothèses : (i) le MCT-H sera mieux absorbé que le MCT-B, de sorte que le MCT-H entraînera une cétonémie plus élevée et des effets secondaires moindres chez les adultes en bonne santé. (ii) Les effets de MCT-B et MCT-H sur la cétogenèse seront dose-dépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- fumeur
- grossesse ou allaitement
- diabète ou résistance à l'insuline
- maladie thyroïdienne non contrôlée, maladie hépatique ou rénale
- hypertension artérielle non contrôlée
- traitement médical influençant le métabolisme des lipides ou des glucides
- abus grave de drogues ou d'alcool en cours ou passé
- démence ou troubles psychiatriques ou dépression
- condition immunitaire chronique ou inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participant en bonne santé
Chaque participant subit 7 jours métaboliques, séparés d'au moins 3 jours, où ils ont reçu un complément alimentaire différent chaque jour : contrôle (sans supplément), huile MCT 10 g, huile MCT 20 g, huile MCT 30 g (fournie à partir d'huile MCT pure), Homogénat MCT 10g, Homogénat MCT 20g, Homogénat MCT 30g (fourni par une émulsion d'homogénat MCT à 10%)
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10 g d'huile MCT pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
10 g fournis par un homogénat de MCT à 10 % mélangé à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
véhicule (lait écrémé) avec petit-déjeuner standardisé
20 g d'huile MCT pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
20 g fournis par un homogénat de MCT à 10 % mélangé à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
30g d'huile MCT 100% pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
30g fournis par 10% d'homogénat MCT mélangé avec du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cétone plasmatique
Délai: Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
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Moyenne des cétones totales (bêta-hydroxynutyrate + acétoacétate) mesurées dans le plasma, mesurées toutes les 30 minutes pendant les heures suivant la prise des différents suppléments
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Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de glucose
Délai: Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
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moyenne de glucose mesurée toutes les 30 minutes pendant les quatre heures de chaque journée métabolique
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Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
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Concentration d'acides gras sans plasma
Délai: moyenne de 4 heures après la prise du supplément
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moyenne des acides gras libres mesurés toutes les 30 minutes pendant les quatre heures de chaque jour métabolique
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moyenne de 4 heures après la prise du supplément
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Concentration d'insuline plasmatique
Délai: moyenne de 4 heures après la prise du supplément
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Moyenne d'insuline mesurée toutes les 30 minutes pendant les 4 heures de chaque journée métabolique
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moyenne de 4 heures après la prise du supplément
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Nombre de participants ayant des effets secondaires pour chaque visite
Délai: Pendant les 4 heures suivant la prise du supplément
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Si le participant a eu un effet secondaire (léger ou modéré) au moins une fois pendant la journée.
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Pendant les 4 heures suivant la prise du supplément
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-391
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