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Effet de l'émulsification MCT sur la cétogenèse chez l'adulte humain

28 janvier 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Effet de l'émulsification des triglycérides à chaîne moyenne sur la cétogenèse et les effets indésirables chez les adultes humains

Une faible absorption de glucose dans le cerveau est présente avant le début de la détérioration cognitive et peut augmenter le risque de déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer. Les cétones sont les principaux substrats énergétiques alternatifs du cerveau. Les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) sont rapidement bêta-oxydés et sont cétogènes. De fortes doses d'huile MCT sont liées à des effets secondaires gastro-intestinaux dus à une absorption incomplète. Les chercheurs ont donc examiné si l'homogénéisation dans une matrice de lait écrémé (MCT-H) améliorerait à la fois la cétogenèse et réduirait les effets secondaires par rapport au MCT pris sans homogénéisation dans un matrice (MCT en vrac [MCT-B]).

Hypothèses : (i) le MCT-H sera mieux absorbé que le MCT-B, de sorte que le MCT-H entraînera une cétonémie plus élevée et des effets secondaires moindres chez les adultes en bonne santé. (ii) Les effets de MCT-B et MCT-H sur la cétogenèse seront dose-dépendants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • grossesse ou allaitement
  • diabète ou résistance à l'insuline
  • maladie thyroïdienne non contrôlée, maladie hépatique ou rénale
  • hypertension artérielle non contrôlée
  • traitement médical influençant le métabolisme des lipides ou des glucides
  • abus grave de drogues ou d'alcool en cours ou passé
  • démence ou troubles psychiatriques ou dépression
  • condition immunitaire chronique ou inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participant en bonne santé
Chaque participant subit 7 jours métaboliques, séparés d'au moins 3 jours, où ils ont reçu un complément alimentaire différent chaque jour : contrôle (sans supplément), huile MCT 10 g, huile MCT 20 g, huile MCT 30 g (fournie à partir d'huile MCT pure), Homogénat MCT 10g, Homogénat MCT 20g, Homogénat MCT 30g (fourni par une émulsion d'homogénat MCT à 10%)
10 g d'huile MCT pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
10 g fournis par un homogénat de MCT à 10 % mélangé à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
véhicule (lait écrémé) avec petit-déjeuner standardisé
20 g d'huile MCT pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
20 g fournis par un homogénat de MCT à 10 % mélangé à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
30g d'huile MCT 100% pure mélangée à du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé
30g fournis par 10% d'homogénat MCT mélangé avec du lait écrémé dans un petit-déjeuner standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de cétone plasmatique
Délai: Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
Moyenne des cétones totales (bêta-hydroxynutyrate + acétoacétate) mesurées dans le plasma, mesurées toutes les 30 minutes pendant les heures suivant la prise des différents suppléments
Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique de glucose
Délai: Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
moyenne de glucose mesurée toutes les 30 minutes pendant les quatre heures de chaque journée métabolique
Moyenne de toutes les 30 minutes pendant 4 heures après la prise du supplément
Concentration d'acides gras sans plasma
Délai: moyenne de 4 heures après la prise du supplément
moyenne des acides gras libres mesurés toutes les 30 minutes pendant les quatre heures de chaque jour métabolique
moyenne de 4 heures après la prise du supplément
Concentration d'insuline plasmatique
Délai: moyenne de 4 heures après la prise du supplément
Moyenne d'insuline mesurée toutes les 30 minutes pendant les 4 heures de chaque journée métabolique
moyenne de 4 heures après la prise du supplément
Nombre de participants ayant des effets secondaires pour chaque visite
Délai: Pendant les 4 heures suivant la prise du supplément
Si le participant a eu un effet secondaire (léger ou modéré) au moins une fois pendant la journée.
Pendant les 4 heures suivant la prise du supplément

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-391

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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