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Effetto dell'emulsione MCT sulla chetogenesi negli adulti umani

28 gennaio 2019 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Effetto dell'emulsione dei trigliceridi a catena media sulla chetogenesi e sugli effetti avversi negli adulti umani

Un minore assorbimento di glucosio nel cervello è presente prima dell'inizio del deterioramento cognitivo e può aumentare il rischio di declino cognitivo nella malattia di Alzheimer. I chetoni sono i principali substrati energetici alternativi del cervello. I trigliceridi a catena media (MCT) sono rapidamente beta-ossidati e sono chetogenici. Grandi dosi di olio MCT sono collegate a effetti collaterali gastrointestinali dovuti a un assorbimento incompleto, quindi i ricercatori hanno esaminato se l'omogeneizzazione in una matrice di latte scremato (MCT-H) avrebbe migliorato la chetogenesi e ridotto gli effetti collaterali rispetto all'MCT assunto senza omogeneizzazione in un matrice (MCT di massa [MCT-B]).

Ipotesi: (i) MCT-H sarà assorbito meglio rispetto a MCT-B, quindi MCT-H risulterà in una maggiore chetonemia e minori effetti collaterali negli adulti sani. (ii) Gli effetti di MCT-B e MCT-H sulla chetogenesi saranno dose-dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • fumatore
  • gravidanza o allattamento
  • diabete o resistenza all'insulina
  • malattie della tiroide non controllate, malattie epatiche o renali
  • ipertensione incontrollata
  • trattamento medico che influenza il metabolismo lipidico o glucidico
  • abuso di droghe o alcol grave in corso o passato
  • demenza o difficoltà psichiatriche o depressione
  • condizione immunitaria cronica o infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipante sano
Ogni partecipante è sottoposto a 7 giorni metabolici, separati da almeno 3 giorni, durante i quali ha ricevuto un integratore alimentare diverso ogni giorno: controllo (nessun supplemento), olio MCT 10 g, olio MCT 20 g, olio MCT 30 g (fornito da puro olio MCT), MCT omogenato 10 g, MCT omogenato 20 g, MCT omogenato 30 g (fornito da un'emulsione di omogenato MCT al 10%)
Integratore alimentare: Olio MCT 10g
10 g di puro olio MCT mescolato con latte scremato in una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Omogenato MCT 10g
10 g forniti dal 10% di omogenato MCT miscelato con latte scremato in una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Controllo
veicolo (latte scremato) con una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Olio MCT 20g
20 g di puro olio MCT mescolato con latte scremato in una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Omogenato MCT 20g
20 g forniti dal 10% di omogenato MCT miscelato con latte scremato in una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Olio MCT 30g
30 g di olio MCT puro al 100% miscelato con latte scremato in una colazione standardizzata
Integratore alimentare: Omogenato MCT 30g
30 g forniti dal 10% di omogenato MCT miscelato con latte scremato in una colazione standardizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di chetoni
Lasso di tempo: Media di ogni 30 minuti per 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
Media dei chetoni totali (beta-idrossinutirato + acetoacetato) misurati nel plasma, misurati ogni 30 minuti per ore dopo l'assunzione dei diversi integratori
Media di ogni 30 minuti per 4 ore dopo l'assunzione di supplemento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio nel plasma
Lasso di tempo: Media di ogni 30 minuti per 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
media del glucosio misurata ogni 30 minuti durante le quattro ore di ogni giorno metabolico
Media di ogni 30 minuti per 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: media di 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
media degli acidi grassi liberi misurata ogni 30 minuti durante le quattro ore di ogni giorno metabolico
media di 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: media di 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
Media di insulina misurata ogni 30 minuti durante le 4 ore di ogni giornata metabolica
media di 4 ore dopo l'assunzione di supplemento
Numero di partecipanti con effetti collaterali per ogni visita
Lasso di tempo: Durante le 4 ore successive all'assunzione dell'integratore
Se il partecipante ha avuto effetti collaterali (lievi o moderati) almeno una volta durante il giorno.
Durante le 4 ore successive all'assunzione dell'integratore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen C Cunnane, PhD, Universite de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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