Влияние эмульгирования МСТ на кетогенез у взрослых людей
28 января 2019 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Влияние эмульгирования среднецепочечных триглицеридов на кетогенез и побочные эффекты у взрослых людей
Низкое потребление глюкозы мозгом присутствует до начала когнитивного ухудшения и может увеличить риск снижения когнитивных функций при болезни Альцгеймера. Кетоны являются основными альтернативными энергетическими субстратами мозга. Триглицериды средней цепи (MCT) быстро бета-окисляются и являются кетогенными. Большие дозы масла МСТ связаны с желудочно-кишечными побочными эффектами из-за неполного всасывания, поэтому исследователи изучили, будет ли гомогенизация в матрице обезжиренного молока (МСТ-Н) улучшать кетогенез и уменьшать побочные эффекты по сравнению с МСТ, принимаемым без гомогенизации в матрица (объемная МСТ [МСТ-В]).
Гипотезы: (i) MCT-H будет лучше усваиваться по сравнению с MCT-B, поэтому MCT-H приведет к более высокой кетонемии и меньшим побочным эффектам у здоровых взрослых. (ii) Эффекты MCT-B и MCT-H на кетогенез будут дозозависимыми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- курильщик
- беременность или кормление грудью
- диабет или резистентность к инсулину
- неконтролируемое заболевание щитовидной железы, заболевание печени или почек
- неконтролируемое высокое кровяное давление
- лечение, влияющее на метаболизм липидов или глюцидов
- продолжающееся или имевшее место в прошлом серьезное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- слабоумие или психические трудности или депрессия
- хроническое иммунное состояние или воспаление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый участник
Каждый участник проходит 7 метаболических дней, разделенных как минимум на 3 дня, где они получают разные пищевые добавки каждый день: контроль (без добавок), масло МСТ 10 г, масло МСТ 20 г, масло МСТ 30 г (получено из чистого масла МСТ), Гомогенат МСТ 10 г, гомогенат МСТ 20 г, гомогенат МСТ 30 г (обеспечивается 10% эмульсией гомогената МСТ)
|
10 г чистого масла MCT, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
10 г 10% гомогената МСТ, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
автомобиль (обезжиренное молоко) со стандартным завтраком
20 г чистого масла MCT, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
20 г 10% гомогената МСТ, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
30 г 100% чистого масла MCT, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
30 г 10% гомогената МСТ, смешанного с обезжиренным молоком в стандартном завтраке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кетонов в плазме
Временное ограничение: В среднем каждые 30 минут в течение 4 часов после приема добавки
|
Среднее общее количество кетонов (бета-гидроксинутират + ацетоацетат), измеренное в плазме каждые 30 минут в течение нескольких часов после приема различных добавок.
|
В среднем каждые 30 минут в течение 4 часов после приема добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: В среднем каждые 30 минут в течение 4 часов после приема добавки
|
среднее значение глюкозы, измеряемое каждые 30 минут в течение четырех часов каждого метаболического дня
|
В среднем каждые 30 минут в течение 4 часов после приема добавки
|
|
Концентрация свободных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: в среднем через 4 часа после приема добавки
|
среднее значение свободных жирных кислот, измеренное каждые 30 минут в течение четырех часов каждого метаболического дня
|
в среднем через 4 часа после приема добавки
|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: в среднем через 4 часа после приема добавки
|
Среднее значение инсулина, измеренное каждые 30 минут в течение 4 часов каждого метаболического дня
|
в среднем через 4 часа после приема добавки
|
|
Количество участников с побочными эффектами на каждое посещение
Временное ограничение: В течение 4 часов после приема добавки
|
Если у участника был какой-либо побочный эффект (легкий или умеренный) по крайней мере один раз в течение дня.
|
В течение 4 часов после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-391
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .