Efeito da Emulsificação MCT na Cetogênese em Adultos Humanos
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Université de Sherbrooke
Efeito da Emulsificação de Triglicerídeos de Cadeia Média na Cetogênese e Efeitos Adversos em Humanos Adultos
A menor captação de glicose no cérebro está presente antes do início da deterioração cognitiva e pode aumentar o risco de declínio cognitivo na doença de Alzheimer. As cetonas são os principais substratos alternativos de energia do cérebro. Os triglicerídeos de cadeia média (MCT) são rapidamente beta-oxidados e são cetogênicos. Grandes doses de óleo MCT estão ligadas a efeitos colaterais gastrointestinais devido à absorção incompleta, de modo que os pesquisadores examinaram se a homogeneização em uma matriz de leite desnatado (MCT-H) melhoraria a cetogênese e reduziria os efeitos colaterais em comparação com o MCT tomado sem homogeneização em um matriz (massa MCT [MCT-B]).
Hipóteses: (i) o MCT-H será melhor absorvido em comparação com o MCT-B, portanto o MCT-H resultará em maior cetonemia e menores efeitos colaterais em adultos saudáveis. (ii) Os efeitos de MCT-B e MCT-H na cetogênese serão dependentes da dose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- fumante
- gravidez ou amamentação
- diabetes ou resistência à insulina
- doença tireoidiana descontrolada, doença hepática ou renal
- pressão alta descontrolada
- tratamento médico que influencia o metabolismo de lipídeos ou glúcidos
- abuso grave de drogas ou álcool em curso ou passado
- demência ou dificuldades psiquiátricas ou depressão
- condição imune crônica ou inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Participante saudável
Cada participante passou por 7 dias metabólicos, separados por pelo menos 3 dias, onde receberam um suplemento dietético diferente em cada dia: controle (sem suplemento), óleo MCT 10g, óleo MCT 20g, óleo MCT 30g (fornecido a partir de óleo MCT puro), Homogeneizado MCT 10g, homogeneizado MCT 20g, homogeneizado MCT 30g (fornecido por uma emulsão homogeneizada MCT a 10%)
|
10 g de óleo MCT puro misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
10g fornecido por 10% MCT homogeneizado misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
veículo (leite desnatado) com café da manhã padronizado
20g de óleo MCT puro misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
20g fornecidos por 10% MCT homogeneizado misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
30g de óleo MCT 100% puro misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
30g fornecido por 10% MCT homogeneizado misturado com leite desnatado em um café da manhã padronizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de cetona plasmática
Prazo: Média de cada 30 minutos durante 4 horas após a ingestão do suplemento
|
Média de cetonas totais (beta-hidroxinutirato + acetoacetato) medido no plasma, medido a cada 30 minutos por horas após a ingestão dos diferentes suplementos
|
Média de cada 30 minutos durante 4 horas após a ingestão do suplemento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de glicose plasmática
Prazo: Média de cada 30 minutos durante 4 horas após a ingestão do suplemento
|
média de glicose medida a cada 30 minutos durante as quatro horas de cada dia metabólico
|
Média de cada 30 minutos durante 4 horas após a ingestão do suplemento
|
|
Concentração de Ácidos Graxos Livres de Plasma
Prazo: média de 4 horas após a ingestão do suplemento
|
média de ácidos graxos livres medida a cada 30 minutos durante as quatro horas de cada dia metabólico
|
média de 4 horas após a ingestão do suplemento
|
|
Concentração de Insulina Plasmática
Prazo: média de 4 horas após a ingestão do suplemento
|
Média de insulina medida a cada 30 minutos durante as 4 horas de cada dia metabólico
|
média de 4 horas após a ingestão do suplemento
|
|
Número de participantes com efeitos colaterais para cada visita
Prazo: Durante as 4 horas após a ingestão do suplemento
|
Se o participante teve algum efeito colateral (leve ou moderado) pelo menos uma vez durante o dia.
|
Durante as 4 horas após a ingestão do suplemento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-391
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .