Effekt av MCT-emulgering på ketogenes hos vuxna människor
28 januari 2019 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Effekt av emulgering av triglycerider med medellång kedja på ketogenes och negativa effekter hos vuxna människor
Lägre glukosupptag i hjärnan förekommer innan kognitiv försämring börjar och kan öka risken för kognitiv försämring vid Alzheimers sjukdom. Ketoner är hjärnans huvudsakliga alternativa energisubstrat. Medelkedjiga triglycerider (MCT) beta-oxideras snabbt och är ketogena. Stora doser av MCT-olja är kopplade till gastrointestinala biverkningar på grund av ofullständig absorption, så utredarna undersökte om homogenisering till en skummjölksmatris (MCT-H) både skulle förbättra ketogenesen och minska biverkningarna jämfört med MCT som tas utan homogenisering till en matris (bulk MCT [MCT-B]).
Hypoteser: (i) MCT-H kommer att absorberas bättre jämfört med MCT-B, så MCT-H kommer att resultera i högre ketonemi och lägre biverkningar hos friska vuxna. (ii) Effekterna av MCT-B och MCT-H på ketogenes kommer att vara dosberoende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- rökare
- graviditet eller amning
- diabetes eller insulinresistens
- okontrollerad sköldkörtelsjukdom, lever- eller njursjukdom
- okontrollerat högt blodtryck
- medicinsk behandling som påverkar lipid- eller glucidmetabolismen
- pågående eller tidigare allvarligt drog- eller alkoholmissbruk
- demens eller psykiatriska svårigheter eller depression
- kroniskt immunförsvar eller inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frisk deltagare
Varje deltagare genomgår 7 metaboliska dagar, separerade med minst 3 dagar, där de fick olika kosttillskott varje dag: kontroll (inget tillskott), MCT-olja 10 g, MCT-olja 20 g, MCT-olja 30 g (tillhandahålls av ren MCT-olja), MCT homogenat 10g, MCT homogenat 20g, MCT homogenat 30g (tillhandahålls av en 10% MCT homogenat emulsion)
|
10 g ren MCT-olja blandad med skummjölk i en standardiserad frukost
10 g tillhandahålls av 10 % MCT-homogenat blandat med skummjölk i en standardiserad frukost
fordon (skummjölk) med en standardiserad frukost
20g ren MCT-olja blandad med skummjölk i en standardiserad frukost
20 g tillhandahålls av 10 % MCT-homogenat blandat med skummjölk i en standardiserad frukost
30 g 100 % ren MCT-olja blandad med skummjölk i en standardiserad frukost
30 g tillhandahålls av 10 % MCT-homogenat blandat med skummjölk i en standardiserad frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaketonkoncentration
Tidsram: I genomsnitt var 30:e minut under 4 timmar efter intag av tillskott
|
Genomsnitt av totala ketoner (beta-hydroxinutyrat + acetoacetat) mätt i plasma, mätt var 30:e minut i timmar efter intag av de olika kosttillskotten
|
I genomsnitt var 30:e minut under 4 timmar efter intag av tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoskoncentration
Tidsram: I genomsnitt var 30:e minut under 4 timmar efter intag av tillskott
|
genomsnitt av glukos mätt var 30:e minut under de fyra timmarna av varje metabolisk dag
|
I genomsnitt var 30:e minut under 4 timmar efter intag av tillskott
|
|
Koncentration av plasmafria fettsyror
Tidsram: i genomsnitt 4 timmar efter intag av kosttillskott
|
genomsnitt av fria fettsyror mätt var 30:e minut under de fyra timmarna för varje metabolisk dag
|
i genomsnitt 4 timmar efter intag av kosttillskott
|
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsram: i genomsnitt 4 timmar efter intag av kosttillskott
|
Genomsnittet av insulin mätt var 30:e minut under de 4 timmarna av varje metabolisk dag
|
i genomsnitt 4 timmar efter intag av kosttillskott
|
|
Antal deltagare med biverkningar för varje besök
Tidsram: Under de 4 timmarna efter intag av tillskott
|
Om deltagaren hade någon biverkning (lindrig eller måttlig) minst en gång under dagen.
|
Under de 4 timmarna efter intag av tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-391
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .