MCT 乳化对成人生酮作用的影响
2019年1月28日 更新者：Université de Sherbrooke
中链甘油三酯乳化对成人生酮作用和不良反应的影响
较低的大脑葡萄糖摄取存在于认知恶化开始之前，并且可能增加阿尔茨海默病认知能力下降的风险。 酮是大脑的主要替代能量底物。 中链甘油三酯 (MCT) 会迅速被 β-氧化并产生生酮。 由于吸收不完全，大剂量的 MCT 油与胃肠道副作用有关，因此研究人员检查了与未均质化为脱脂乳基质 (MCT-H) 的 MCT 相比，均化成脱脂乳基质 (MCT-H) 是否既能改善生酮作用又能减少副作用矩阵（散装 MCT [MCT-B]）。
假设：(i) 与 MCT-B 相比，MCT-H 会更好地被吸收，因此 MCT-H 会导致健康成人出现更高的酮血症和更低的副作用。 (ii) MCT-B 和 MCT-H 对生酮作用的影响具有剂量依赖性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳
- 糖尿病或胰岛素抵抗
- 不受控制的甲状腺疾病、肝脏或肾脏疾病
- 不受控制的高血压
- 影响脂类或糖类代谢的药物治疗
- 持续或过去的严重药物或酒精滥用
- 痴呆症或精神疾病或抑郁症
- 慢性免疫状况或炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康参与者
每个参与者经历 7 个新陈代谢日，至少间隔 3 天，每天接受不同的膳食补充剂：对照（无补充剂）、MCT 油 10g、MCT 油 20g、MCT 油 30g（由纯 MCT 油提供）、 MCT匀浆10g、MCT匀浆20g、MCT匀浆30g（由10%MCT匀浆乳液提供）
|
标准早餐中 10 克纯 MCT 油与脱脂牛奶混合
标准早餐中 10% MCT 匀浆与脱脂牛奶混合提供 10g
含标准化早餐的车辆（脱脂牛奶）
标准早餐中 20 克纯 MCT 油与脱脂牛奶混合
20g 由 10% MCT 匀浆与脱脂牛奶混合提供，标准早餐
标准早餐中 30 克 100% 纯 MCT 油与脱脂牛奶混合
30g 由 10% MCT 匀浆与脱脂牛奶混合提供，标准早餐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆酮浓度
大体时间：服用补充剂后 4 小时内平均每 30 分钟服用一次
|
在摄入不同补充剂后数小时内每 30 分钟测量一次血浆中总酮（β-羟基坚果酸 + 乙酰乙酸）的平均值
|
服用补充剂后 4 小时内平均每 30 分钟服用一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖浓度
大体时间：服用补充剂后 4 小时内平均每 30 分钟服用一次
|
在每个新陈代谢日的四个小时内每 30 分钟测量一次的葡萄糖平均值
|
服用补充剂后 4 小时内平均每 30 分钟服用一次
|
|
血浆游离脂肪酸浓度
大体时间：摄入补充剂后平均 4 小时
|
在每个代谢日的四小时内每 30 分钟测量一次游离脂肪酸的平均值
|
摄入补充剂后平均 4 小时
|
|
血浆胰岛素浓度
大体时间：摄入补充剂后平均 4 小时
|
在每个新陈代谢日的 4 小时内每 30 分钟测量一次胰岛素的平均值
|
摄入补充剂后平均 4 小时
|
|
每次访问有副作用的参与者人数
大体时间：摄入补充剂后 4 小时内
|
如果参与者在一天中至少有一次出现任何副作用（轻度或中度）。
|
摄入补充剂后 4 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen C Cunnane, PhD、Université de Sherbrooke
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.