Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MCT-emulgering på ketogenese hos voksne mennesker

28. januar 2019 opdateret af: Université de Sherbrooke

Effekt af mellemkædede triglycerider-emulgering på ketogenese og uønskede virkninger hos voksne mennesker

Lavere glukoseoptagelse i hjernen er til stede før begyndelsen af ​​kognitiv forringelse og kan øge risikoen for kognitiv tilbagegang ved Alzheimers sygdom. Ketoner er hjernens vigtigste alternative energisubstrater. Mellemkædede triglycerider (MCT) beta-oxideres hurtigt og er ketogene. Store doser af MCT-olie er forbundet med gastrointestinale bivirkninger på grund af ufuldstændig absorption, så efterforskerne undersøgte, om homogenisering til en skummetmælksmatrix (MCT-H) både ville forbedre ketogenese og reducere bivirkninger sammenlignet med MCT taget uden homogenisering i en matrix (bulk MCT [MCT-B]).

Hypoteser: (i) MCT-H vil blive absorberet bedre sammenlignet med MCT-B, så MCT-H vil resultere i højere ketonemi og lavere bivirkninger hos raske voksne. (ii) Virkningerne af MCT-B og MCT-H på ketogenese vil være dosisafhængige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • graviditet eller amning
  • diabetes eller insulinresistens
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, lever- eller nyresygdom
  • ukontrolleret højt blodtryk
  • medicinsk behandling, der påvirker lipid- eller glucidmetabolismen
  • igangværende eller tidligere alvorligt stof- eller alkoholmisbrug
  • demens eller psykiatriske vanskeligheder eller depression
  • kronisk immunforsvar eller betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund deltager
Hver deltager gennemgår 7 metaboliske dage, adskilt med mindst 3 dage, hvor de modtog et andet kosttilskud hver dag: kontrol (intet tilskud), MCT-olie 10g, MCT-olie 20g, MCT-olie 30g (leveret fra ren MCT-olie), MCT homogenat 10g, MCT homogenat 20g, MCT homogenat 30g (leveres af en 10% MCT homogenat emulsion)
Kosttilskud: MCT olie 10g
10 g ren MCT-olie blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: MCT homogenat 10g
10 g leveret af 10 % MCT-homogenat blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: Styring
køretøj (skummetmælk) med en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: MCT olie 20g
20 g ren MCT-olie blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: MCT homogenat 20g
20 g leveret af 10 % MCT-homogenat blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: MCT olie 30g
30 g 100 % ren MCT-olie blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad
Kosttilskud: MCT homogenat 30 g
30 g leveret af 10 % MCT-homogenat blandet med skummetmælk i en standardiseret morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ketonkoncentration
Tidsramme: Gennemsnit af hvert 30. minut i 4 timer efter indtagelse af tilskud
Gennemsnit af totale ketoner (beta-hydroxynutyrat + acetoacetat) målt i plasma, målt hvert 30. minut i timer efter indtagelse af de forskellige kosttilskud
Gennemsnit af hvert 30. minut i 4 timer efter indtagelse af tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucose Koncentration
Tidsramme: Gennemsnit af hvert 30. minut i 4 timer efter indtagelse af tilskud
gennemsnit af glukose målt hvert 30. minut i løbet af de fire timer på hver metabolisk dag
Gennemsnit af hvert 30. minut i 4 timer efter indtagelse af tilskud
Plasmafri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: i gennemsnit 4 timer efter indtagelse af tilskud
gennemsnit af frie fedtsyrer målt hvert 30. minut i løbet af de fire timer for hver metabolisk dag
i gennemsnit 4 timer efter indtagelse af tilskud
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: i gennemsnit 4 timer efter indtagelse af tilskud
Gennemsnit af insulin målt hvert 30. minut i løbet af de 4 timer af hver metabolisk dag
i gennemsnit 4 timer efter indtagelse af tilskud
Antal deltagere med bivirkninger for hvert besøg
Tidsramme: I løbet af de 4 timer efter indtagelse af tilskud
Hvis deltageren havde nogen bivirkning (mild eller moderat) mindst én gang i løbet af dagen.
I løbet af de 4 timer efter indtagelse af tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-391

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCT olie 10g

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner