Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ emulgowania MCT na ketogenezę u dorosłych ludzi

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Wpływ emulgowania trójglicerydów o średniej długości łańcucha na ketogenezę i działania niepożądane u dorosłych ludzi

Niższy wychwyt glukozy w mózgu występuje przed wystąpieniem pogorszenia funkcji poznawczych i może zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera. Ketony są głównymi alternatywnymi substratami energetycznymi mózgu. Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) szybko ulegają beta-oksydacji i są ketogenne. Duże dawki oleju MCT wiążą się ze skutkami ubocznymi ze strony przewodu pokarmowego z powodu niepełnego wchłaniania, więc badacze zbadali, czy homogenizacja w matrycy odtłuszczonego mleka (MCT-H) zarówno poprawiłaby ketogenezę, jak i zmniejszyła skutki uboczne w porównaniu z MCT przyjmowanym bez homogenizacji w macierz (masa MCT [MCT-B]).

Hipotezy: (i) MCT-H będzie lepiej wchłaniany w porównaniu z MCT-B, więc MCT-H spowoduje wyższą ketonemię i mniejsze skutki uboczne u zdrowych osób dorosłych. (ii) Wpływ MCT-B i MCT-H na ketogenezę będzie zależny od dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • ciąża lub karmienie piersią
  • cukrzyca lub insulinooporność
  • niekontrolowana choroba tarczycy, choroba wątroby lub nerek
  • niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • leczenie medyczne wpływające na metabolizm lipidów lub glukozy
  • trwające lub przebyte poważne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • demencja lub problemy psychiczne lub depresja
  • przewlekły stan immunologiczny lub stan zapalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowy uczestnik
Każdy uczestnik przechodzi 7 dni metabolicznych, oddzielonych co najmniej 3 dniami, podczas których każdego dnia otrzymywał inny suplement diety: kontrola (bez suplementu), olej MCT 10g, olej MCT 20g, olej MCT 30g (dostarczony z czystego oleju MCT), Homogenat MCT 10g, Homogenat MCT 20g, Homogenat MCT 30g (zawiera 10% emulsję homogenatu MCT)
Suplement diety: Olej MCT 10g
10 g czystego oleju MCT zmieszanego z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu
Suplement diety: Homogenat MCT 10g
10g dostarczane przez 10% homogenat MCT zmieszany z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu
Suplement diety: Kontrola
pojazd (mleko odtłuszczone) ze standardowym śniadaniem
Suplement diety: Olej MCT 20g
20 g czystego oleju MCT zmieszanego z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu
Suplement diety: Homogenat MCT 20g
20g dostarczane przez 10% homogenat MCT zmieszany z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu
Suplement diety: Olej MCT 30g
30 g 100% czystego oleju MCT zmieszanego z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu
Suplement diety: Homogenat MCT 30g
30g dostarczane przez 10% homogenat MCT zmieszany z odtłuszczonym mlekiem w standaryzowanym śniadaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie ketonów w osoczu
Ramy czasowe: Średnio co 30 minut przez 4 godziny po przyjęciu suplementu
Średnia całkowita liczba ketonów (beta-hydroksynutyran + acetooctan) mierzona w osoczu, mierzona co 30 minut przez wiele godzin po przyjęciu różnych suplementów
Średnio co 30 minut przez 4 godziny po przyjęciu suplementu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Średnio co 30 minut przez 4 godziny po przyjęciu suplementu
średnie stężenie glukozy mierzone co 30 minut w ciągu czterech godzin każdego metabolicznego dnia
Średnio co 30 minut przez 4 godziny po przyjęciu suplementu
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: średnio 4 godziny po przyjęciu suplementu
średnia wolnych kwasów tłuszczowych mierzona co 30 minut w ciągu czterech godzin każdego dnia metabolicznego
średnio 4 godziny po przyjęciu suplementu
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: średnio 4 godziny po przyjęciu suplementu
Średnie stężenie insuliny mierzone co 30 minut w ciągu 4 godzin każdego dnia metabolicznego
średnio 4 godziny po przyjęciu suplementu
Liczba uczestników ze skutkami ubocznymi dla każdej wizyty
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po przyjęciu suplementu
Jeśli uczestnik miał jakikolwiek efekt uboczny (łagodny lub umiarkowany) przynajmniej raz w ciągu dnia.
W ciągu 4 godzin po przyjęciu suplementu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej MCT 10g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj