Effekt av MCT-emulsifisering på ketogenese hos voksne mennesker
28. januar 2019 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Effekt av mellomkjedede triglyserider emulgering på ketogenese og uønskede effekter hos voksne mennesker
Lavere glukoseopptak i hjernen er tilstede før begynnelsen av kognitiv forverring og kan øke risikoen for kognitiv nedgang ved Alzheimers sykdom. Ketoner er hjernens viktigste alternative energisubstrater. Mellomkjedede triglyserider (MCT) betaoksideres raskt og er ketogene. Store doser MCT-olje er knyttet til gastrointestinale bivirkninger på grunn av ufullstendig absorpsjon, så etterforskerne undersøkte om homogenisering til en skummetmelkmatrise (MCT-H) både ville forbedre ketogenese og redusere bivirkninger sammenlignet med MCT tatt uten homogenisering til en matrise (bulk MCT [MCT-B]).
Hypoteser: (i) MCT-H vil bli bedre absorbert sammenlignet med MCT-B, så MCT-H vil gi høyere ketonemi og lavere bivirkninger hos friske voksne. (ii) Effektene av MCT-B og MCT-H på ketogenese vil være doseavhengig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- graviditet eller amming
- diabetes eller insulinresistens
- ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, lever- eller nyresykdom
- ukontrollert høyt blodtrykk
- medisinsk behandling som påvirker lipid- eller glucidmetabolismen
- pågående eller tidligere alvorlig narkotika- eller alkoholmisbruk
- demens eller psykiatriske vansker eller depresjon
- kronisk immunforsvar eller betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frisk deltaker
Hver deltaker gjennomgår 7 metabolske dager, atskilt med minst 3 dager, hvor de fikk et annet kosttilskudd hver dag: kontroll (ingen tilskudd), MCT-olje 10g, MCT-olje 20g, MCT-olje 30g (levert fra ren MCT-olje), MCT homogenat 10g, MCT homogenat 20g, MCT homogenat 30g (levert av en 10% MCT homogenat emulsjon)
|
10 g ren MCT-olje blandet med skummet melk i en standardisert frokost
10 g levert av 10 % MCT-homogenat blandet med skummet melk i en standardisert frokost
kjøretøy (skummet melk) med en standardisert frokost
20 g ren MCT-olje blandet med skummet melk i en standardisert frokost
20 g levert av 10 % MCT-homogenat blandet med skummet melk i en standardisert frokost
30 g 100 % ren MCT-olje blandet med skummet melk i en standardisert frokost
30 g levert av 10 % MCT-homogenat blandet med skummet melk i en standardisert frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma ketonkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennomsnitt av hvert 30. minutt i 4 timer etter inntak av tilskudd
|
Gjennomsnitt av totale ketoner (beta-hydroksynutyrat + acetoacetat) målt i plasma, målt hvert 30. minutt i timer etter inntak av de forskjellige kosttilskuddene
|
Gjennomsnitt av hvert 30. minutt i 4 timer etter inntak av tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Gjennomsnitt av hvert 30. minutt i 4 timer etter inntak av tilskudd
|
gjennomsnitt av glukose målt hvert 30. minutt i løpet av de fire timene av hver metabolsk dag
|
Gjennomsnitt av hvert 30. minutt i 4 timer etter inntak av tilskudd
|
|
Plasmafrie fettsyrer Konsentrasjon
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 timer etter inntak av kosttilskudd
|
gjennomsnitt av frie fettsyrer målt hvert 30. minutt i løpet av de fire timene for hver metabolske dag
|
gjennomsnittlig 4 timer etter inntak av kosttilskudd
|
|
Plasma insulinkonsentrasjon
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 timer etter inntak av kosttilskudd
|
Gjennomsnitt av insulin målt hvert 30. minutt i løpet av de 4 timene av hver metabolsk dag
|
gjennomsnittlig 4 timer etter inntak av kosttilskudd
|
|
Antall deltakere med bivirkninger for hvert besøk
Tidsramme: I løpet av 4 timer etter inntak av tilskudd
|
Hvis deltakeren hadde noen bivirkning (mild eller moderat) minst én gang i løpet av dagen.
|
I løpet av 4 timer etter inntak av tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .