Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv emulgace MCT na ketogenezi u dospělých lidí

28. ledna 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Vliv emulgace triglyceridů se středně dlouhým řetězcem na ketogenezi a nežádoucí účinky u dospělých lidí

Nižší vychytávání mozkové glukózy je přítomno před nástupem kognitivního zhoršení a může zvýšit riziko kognitivního poklesu u Alzheimerovy choroby. Ketony jsou hlavními alternativními energetickými substráty mozku. Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) se rychle beta-oxidují a jsou ketogenní. Velké dávky MCT oleje jsou spojeny s gastrointestinálními vedlejšími účinky v důsledku neúplné absorpce, takže výzkumníci zkoumali, zda by homogenizace do matrice odstředěného mléka (MCT-H) zlepšila ketogenezi a snížila vedlejší účinky ve srovnání s MCT užívaným bez homogenizace do matrice (hromadné MCT [MCT-B]).

Hypotézy: (i) MCT-H bude lépe absorbován ve srovnání s MCT-B, takže MCT-H bude mít za následek vyšší ketonémii a nižší vedlejší účinky u zdravých dospělých. (ii) Účinky MCT-B a MCT-H na ketogenezi budou závislé na dávce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • těhotenství nebo kojení
  • diabetes nebo inzulínová rezistence
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater nebo ledvin
  • nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • léčebná léčba ovlivňující metabolismus lipidů nebo glycidů
  • probíhající nebo minulé závažné zneužívání drog nebo alkoholu
  • demence nebo psychiatrické potíže nebo deprese
  • chronický imunitní stav nebo zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravý účastník
Každý účastník absolvuje 7 metabolických dnů, oddělených minimálně 3 dny, kdy každý den dostával jiný doplněk stravy: kontrola (bez suplementu), MCT olej 10g, MCT olej 20g, MCT olej 30g (získaný z čistého MCT oleje), Homogenát MCT 10 g, Homogenát MCT 20 g, Homogenát MCT 30 g (poskytován 10% emulzí MCT homogenátu)
Doplněk stravy: MCT olej 10g
10 g čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
Doplněk stravy: MCT homogenát 10g
10g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
Doplněk stravy: Řízení
vozidlo (odstředěné mléko) se standardizovanou snídaní
Doplněk stravy: MCT olej 20g
20g čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
Doplněk stravy: MCT homogenát 20g
20 g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
Doplněk stravy: MCT olej 30g
30 g 100% čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
Doplněk stravy: MCT homogenát 30 g
30 g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmová koncentrace ketonů
Časové okno: Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
Průměr celkových ketonů (beta-hydroxynutyrát + acetoacetát) měřený v plazmě, měřený každých 30 minut po dobu hodin po požití různých doplňků
Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
průměr glukózy naměřený každých 30 minut během čtyř hodin každého metabolického dne
Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
Koncentrace mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: průměrně 4 hodiny po užití doplňku
průměr volných mastných kyselin měřených každých 30 minut během čtyř hodin každého metabolického dne
průměrně 4 hodiny po užití doplňku
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: průměrně 4 hodiny po užití doplňku
Průměr inzulinu naměřený každých 30 minut během 4 hodin každého metabolického dne
průměrně 4 hodiny po užití doplňku
Počet účastníků s vedlejšími účinky pro každou návštěvu
Časové okno: Během 4 hodin po užití doplňku
Pokud měl účastník jakýkoli vedlejší účinek (mírný nebo střední) alespoň jednou během dne.
Během 4 hodin po užití doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-391

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MCT olej 10g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit