Vliv emulgace MCT na ketogenezi u dospělých lidí
28. ledna 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Vliv emulgace triglyceridů se středně dlouhým řetězcem na ketogenezi a nežádoucí účinky u dospělých lidí
Nižší vychytávání mozkové glukózy je přítomno před nástupem kognitivního zhoršení a může zvýšit riziko kognitivního poklesu u Alzheimerovy choroby. Ketony jsou hlavními alternativními energetickými substráty mozku. Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) se rychle beta-oxidují a jsou ketogenní. Velké dávky MCT oleje jsou spojeny s gastrointestinálními vedlejšími účinky v důsledku neúplné absorpce, takže výzkumníci zkoumali, zda by homogenizace do matrice odstředěného mléka (MCT-H) zlepšila ketogenezi a snížila vedlejší účinky ve srovnání s MCT užívaným bez homogenizace do matrice (hromadné MCT [MCT-B]).
Hypotézy: (i) MCT-H bude lépe absorbován ve srovnání s MCT-B, takže MCT-H bude mít za následek vyšší ketonémii a nižší vedlejší účinky u zdravých dospělých. (ii) Účinky MCT-B a MCT-H na ketogenezi budou závislé na dávce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- těhotenství nebo kojení
- diabetes nebo inzulínová rezistence
- nekontrolované onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater nebo ledvin
- nekontrolovaný vysoký krevní tlak
- léčebná léčba ovlivňující metabolismus lipidů nebo glycidů
- probíhající nebo minulé závažné zneužívání drog nebo alkoholu
- demence nebo psychiatrické potíže nebo deprese
- chronický imunitní stav nebo zánět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravý účastník
Každý účastník absolvuje 7 metabolických dnů, oddělených minimálně 3 dny, kdy každý den dostával jiný doplněk stravy: kontrola (bez suplementu), MCT olej 10g, MCT olej 20g, MCT olej 30g (získaný z čistého MCT oleje), Homogenát MCT 10 g, Homogenát MCT 20 g, Homogenát MCT 30 g (poskytován 10% emulzí MCT homogenátu)
|
10 g čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
10g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
vozidlo (odstředěné mléko) se standardizovanou snídaní
20g čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
20 g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
30 g 100% čistého MCT oleje smíchaného s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
30 g poskytnutých 10% MCT homogenátem smíchaným s odstředěným mlékem ve standardizované snídani
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmová koncentrace ketonů
Časové okno: Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
|
Průměr celkových ketonů (beta-hydroxynutyrát + acetoacetát) měřený v plazmě, měřený každých 30 minut po dobu hodin po požití různých doplňků
|
Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
|
průměr glukózy naměřený každých 30 minut během čtyř hodin každého metabolického dne
|
Průměrně každých 30 minut po dobu 4 hodin po požití doplňku
|
|
Koncentrace mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: průměrně 4 hodiny po užití doplňku
|
průměr volných mastných kyselin měřených každých 30 minut během čtyř hodin každého metabolického dne
|
průměrně 4 hodiny po užití doplňku
|
|
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: průměrně 4 hodiny po užití doplňku
|
Průměr inzulinu naměřený každých 30 minut během 4 hodin každého metabolického dne
|
průměrně 4 hodiny po užití doplňku
|
|
Počet účastníků s vedlejšími účinky pro každou návštěvu
Časové okno: Během 4 hodin po užití doplňku
|
Pokud měl účastník jakýkoli vedlejší účinek (mírný nebo střední) alespoň jednou během dne.
|
Během 4 hodin po užití doplňku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .