Efecto de la emulsificación de MCT en la cetogénesis en adultos humanos
28 de enero de 2019 actualizado por: Université de Sherbrooke
Efecto de la emulsificación de triglicéridos de cadena media sobre la cetogénesis y efectos adversos en adultos humanos
La captación de glucosa cerebral más baja está presente antes del inicio del deterioro cognitivo y puede aumentar el riesgo de deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer. Las cetonas son los principales sustratos de energía alternativa del cerebro. Los triglicéridos de cadena media (MCT) se oxidan rápidamente y son cetogénicos. Grandes dosis de aceite MCT están relacionadas con efectos secundarios gastrointestinales debido a la absorción incompleta, por lo que los investigadores examinaron si la homogeneización en una matriz de leche descremada (MCT-H) mejoraría la cetogénesis y reduciría los efectos secundarios en comparación con MCT tomados sin homogeneización en una matriz. matriz (MCT a granel [MCT-B]).
Hipótesis: (i) MCT-H se absorberá mejor en comparación con MCT-B, por lo que MCT-H dará como resultado una mayor cetonemia y menos efectos secundarios en adultos sanos. (ii) Los efectos de MCT-B y MCT-H sobre la cetogénesis dependerán de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- fumador
- embarazo o lactancia
- diabetes o resistencia a la insulina
- enfermedad tiroidea no controlada, enfermedad hepática o renal
- presión arterial alta no controlada
- tratamiento médico que influye en el metabolismo de lípidos o glúcidos
- Abuso grave de drogas o alcohol en curso o en el pasado
- demencia o dificultades psiquiátricas o depresión
- condición inmunitaria crónica o inflamación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Participante sano
Cada participante se sometió a 7 días metabólicos, separados por al menos 3 días, donde recibieron un suplemento dietético diferente cada día: control (sin suplemento), aceite MCT 10 g, aceite MCT 20 g, aceite MCT 30 g (provisto de aceite MCT puro), Homogeneizado de MCT 10 g, homogeneizado de MCT 20 g, homogeneizado de MCT 30 g (proporcionado por una emulsión de homogeneizado de MCT al 10 %)
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10 g de aceite MCT puro mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
10 g proporcionados por homogeneizado de MCT al 10% mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
vehículo (leche descremada) con desayuno estandarizado
20 g de aceite MCT puro mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
20 g proporcionados por homogeneizado de MCT al 10% mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
30g de aceite MCT 100% puro mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
30 g proporcionados por homogeneizado de MCT al 10% mezclado con leche descremada en un desayuno estandarizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de cetonas en plasma
Periodo de tiempo: Promedio de cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la ingesta del suplemento
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Promedio de cetonas totales (beta-hidroxinutirato + acetoacetato) medidas en plasma, medidas cada 30 minutos durante las horas siguientes a la ingesta de los diferentes suplementos
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Promedio de cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la ingesta del suplemento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Promedio de cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la ingesta del suplemento
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promedio de glucosa medida cada 30 minutos durante las cuatro horas de cada día metabólico
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Promedio de cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la ingesta del suplemento
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Concentración de ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: promedio de 4 horas después de la ingesta del suplemento
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promedio de ácidos grasos libres medidos cada 30 minutos durante las cuatro horas de cada día metabólico
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promedio de 4 horas después de la ingesta del suplemento
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Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: promedio de 4 horas después de la ingesta del suplemento
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Promedio de insulina medida cada 30 minutos durante las 4 horas de cada día metabólico
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promedio de 4 horas después de la ingesta del suplemento
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Número de participantes con efectos secundarios para cada visita
Periodo de tiempo: Durante las 4 horas siguientes a la toma del suplemento
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Si el participante tuvo algún efecto secundario (leve o moderado) al menos una vez durante el día.
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Durante las 4 horas siguientes a la toma del suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-391
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