MCT-emulgoinnin vaikutus ketogeneesiin ihmisillä aikuisilla
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Keskipitkäketjuisten triglyseridien emulgoinnin vaikutus ketogeneesiin ja haitallisiin vaikutuksiin ihmisillä aikuisilla
Alhaisempi aivojen glukoosinotto on läsnä ennen kognitiivisen heikkenemisen alkamista ja voi lisätä Alzheimerin taudin kognitiivisen heikkenemisen riskiä. Ketonit ovat aivojen tärkeimmät vaihtoehtoiset energiasubstraatit. Keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) ovat nopeasti beetahapettuneita ja ketogeenisiä. Suuret annokset MCT-öljyä liittyvät ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksiin epätäydellisen imeytymisen vuoksi, joten tutkijat selvittivät, parantaisiko homogenointi rasvattomaksi maitomatriksiksi (MCT-H) sekä ketogeneesiä että vähentäisi sivuvaikutuksia verrattuna MCT:hen, joka otettiin ilman homogenointia. matriisi (bulkki-MCT [MCT-B]).
Hypoteesit: (i) MCT-H imeytyy paremmin kuin MCT-B, joten MCT-H johtaa korkeampaan ketonemiaan ja pienempiin sivuvaikutuksiin terveillä aikuisilla. (ii) MCT-B:n ja MCT-H:n vaikutukset ketogeneesiin ovat annoksesta riippuvaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- raskaus tai imetys
- diabetes tai insuliiniresistenssi
- hallitsematon kilpirauhassairaus, maksa- tai munuaissairaus
- hallitsematon korkea verenpaine
- lipidi- tai glusidiaineenvaihduntaan vaikuttava lääkehoito
- jatkuva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- dementia tai psykiatriset vaikeudet tai masennus
- krooninen immuunihäiriö tai tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve osallistuja
Jokaisella osallistujalla on 7 aineenvaihduntapäivää vähintään 3 päivän välein, jolloin he saivat joka päivä eri ravintolisän: kontrolli (ei lisäravintoa), MCT-öljy 10g, MCT-öljy 20g, MCT-öljy 30g (puhdasta MCT-öljystä), MCT-homogenaatti 10g, MCT-homogenaatti 20g, MCT-homogenaatti 30g (toimitetaan 10 % MCT-homogenaattiemulsiona)
|
10 g puhdasta MCT-öljyä sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
10 g 10 % MCT-homogenaattia sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
ajoneuvo (rasvaton maito) standardoidulla aamiaisella
20 g puhdasta MCT-öljyä sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
20 g 10 % MCT-homogenaattia sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
30 g 100 % puhdasta MCT-öljyä sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
30 g 10 % MCT-homogenaattia sekoitettuna rasvattomaan maitoon standardoidussa aamiaisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ketonipitoisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan lisäaineen ottamisen jälkeen
|
Ketonien kokonaismäärän (beeta-hydroksinutyraatti + asetoasetaatti) keskiarvo mitattuna plasmasta, mitattuna 30 minuutin välein eri lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Keskimäärin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan lisäaineen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan lisäaineen ottamisen jälkeen
|
glukoosin keskiarvo mitattuna 30 minuutin välein kunkin metabolisen päivän neljän tunnin aikana
|
Keskimäärin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan lisäaineen ottamisen jälkeen
|
|
Plasmavapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia lisäaineen ottamisen jälkeen
|
vapaiden rasvahappojen keskiarvo mitattuna 30 minuutin välein kunkin aineenvaihduntapäivän neljän tunnin aikana
|
keskimäärin 4 tuntia lisäaineen ottamisen jälkeen
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia lisäaineen ottamisen jälkeen
|
Insuliinin keskiarvo mitattuna 30 minuutin välein kunkin metabolisen päivän 4 tunnin aikana
|
keskimäärin 4 tuntia lisäaineen ottamisen jälkeen
|
|
Sivuvaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Lisäravinteen ottamista seuraavien 4 tunnin aikana
|
Jos osallistujalla oli sivuvaikutuksia (lievä tai kohtalainen), vähintään kerran vuorokaudessa.
|
Lisäravinteen ottamista seuraavien 4 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .