Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van MCT-emulgering op ketogenese bij menselijke volwassenen

28 januari 2019 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Effect van middellange-keten triglyceriden-emulgering op ketogenese en bijwerkingen bij menselijke volwassenen

Een lagere opname van glucose in de hersenen is aanwezig vóór het begin van cognitieve achteruitgang en kan het risico op cognitieve achteruitgang bij de ziekte van Alzheimer verhogen. Ketonen zijn de belangrijkste alternatieve energiesubstraten van de hersenen. Triglyceriden met middellange ketens (MCT) worden snel bèta-geoxideerd en zijn ketogeen. Grote doses MCT-olie worden in verband gebracht met gastro-intestinale bijwerkingen als gevolg van onvolledige absorptie. matrix (bulk MCT [MCT-B]).

Hypothesen: (i) MCT-H zal beter worden opgenomen in vergelijking met MCT-B, dus MCT-H zal leiden tot meer ketonemie en minder bijwerkingen bij gezonde volwassenen. (ii) De effecten van MCT-B en MCT-H op ketogenese zullen dosisafhankelijk zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • roker
  • zwangerschap of borstvoeding
  • diabetes of insulineresistentie
  • ongecontroleerde schildklierziekte, lever- of nierziekte
  • ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • medische behandeling die het lipiden- of glucidemetabolisme beïnvloedt
  • aanhoudend of in het verleden ernstig drugs- of alcoholmisbruik
  • dementie of psychiatrische problemen of depressie
  • chronische immuunaandoening of ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde deelnemer
Elke deelnemer ondergaat 7 metabolische dagen, gescheiden door ten minste 3 dagen, waarbij ze elke dag een ander voedingssupplement kregen: controle (geen supplement), MCT-olie 10 g, MCT-olie 20 g, MCT-olie 30 g (geleverd uit pure MCT-olie), MCT homogenaat 10g, MCT homogenaat 20g, MCT homogenaat 30g (geleverd door een 10% MCT homogenaat emulsie)
Voedingssupplement: MCT-olie 10g
10 g pure MCT-olie vermengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: MCT homogenaat 10g
10g geleverd door 10% MCT-homogenaat gemengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: Controle
vehicule (magere melk) met een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: MCT-olie 20g
20g pure MCT-olie vermengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: MCT homogenaat 20g
20 g geleverd door 10% MCT-homogenaat gemengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: MCT-olie 30g
30g 100% pure MCT-olie vermengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt
Voedingssupplement: MCT homogenaat 30g
30 g geleverd door 10% MCT-homogenaat gemengd met magere melk in een gestandaardiseerd ontbijt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaketonconcentratie
Tijdsspanne: Gemiddeld elke 30 minuten gedurende 4 uur na inname van supplement
Gemiddelde van totale ketonen (beta-hydroxynutyraat + acetoacetaat) gemeten in plasma, gemeten om de 30 minuten gedurende uren na inname van de verschillende supplementen
Gemiddeld elke 30 minuten gedurende 4 uur na inname van supplement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Gemiddeld elke 30 minuten gedurende 4 uur na inname van supplement
gemiddelde van glucose gemeten elke 30 minuten gedurende de vier uur van elke metabolische dag
Gemiddeld elke 30 minuten gedurende 4 uur na inname van supplement
Plasma Vrije Vetzuren Concentratie
Tijdsspanne: gemiddeld 4 uur na inname van supplement
gemiddelde van vrije vetzuren gemeten elke 30 minuten gedurende de vier uur van elke metabolische dag
gemiddeld 4 uur na inname van supplement
Plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: gemiddeld 4 uur na inname van supplement
Gemiddelde insuline gemeten elke 30 minuten gedurende de 4 uur van elke metabolische dag
gemiddeld 4 uur na inname van supplement
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor elk bezoek
Tijdsspanne: Gedurende de 4 uur na inname van het supplement
Als de deelnemer minstens één keer per dag een bijwerking had (mild of matig).
Gedurende de 4 uur na inname van het supplement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen C Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-391

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op MCT-olie 10g

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren