肺がんの治療過程における循環腫瘍 DNA と可溶性免疫マーカーの分離と検査
2021年7月19日 更新者：Aaron S. Mansfield, M.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、循環腫瘍 DNA、可溶性免疫マーカーの検出、および末梢血単核球 (PBMC) の評価を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの計画は、全身療法を受ける予定の進行期肺がん患者から血液を採取することです。
この研究では、循環腫瘍 DNA 検出のための新しい技術を利用し、6 つの時点で血液サンプルを比較することによって肺がん患者における腫瘍 DNA の存在を評価します。
ベースライン血液を採取し、患者の化学療法治療中および治療終了時の 5 つの時点で血液を採取します。
これらの同じ血液採取は、可溶性免疫マーカーの検出と PBMC の評価に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで全身療法を受ける予定の進行期胸部がん患者。
説明
包含基準:
- 胸部の進行した（切除不能な）悪性腫瘍
- 年齢 > 18 歳
- 喜んで同意することができる
- 術前補助療法の既往はない
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意を提供できません
- ヘモグロビン値が10 g/dL未満の患者（潜在的な医原性貧血の影響を最小限に抑えるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、循環腫瘍 DNA 血液サンプルで検出可能な変異の数と種類です。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Mansfield, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。