Isolierung und Testung zirkulierender Tumor-DNA und löslicher Immunmarker im Verlauf der Behandlung von Lungenkrebs
19. Juli 2021 aktualisiert von: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nachweis zirkulierender Tumor-DNA, löslicher Immunmarker und die Bewertung von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Unser Plan ist es, Blut von Patienten mit Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium zu sammeln, bei denen eine systemische Therapie geplant ist.
In dieser Studie werden wir eine neuartige Technologie zum Nachweis zirkulierender Tumor-DNA nutzen, um deren Vorhandensein bei Patienten mit Lungenkrebs durch den Vergleich von Blutproben zu sechs Zeitpunkten zu bewerten.
Wir werden Basisblut entnehmen und dann zu fünf Zeitpunkten im Verlauf der Chemotherapie-Behandlungen des Patienten und am Ende der Behandlung Blut sammeln.
Dieselben Blutentnahmen werden zum Nachweis löslicher Immunmarker und zur Bewertung von PBMCs verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium, bei denen eine systemische Therapie in der Mayo Clinic in Rochester, MN geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittener (nicht resezierbarer) bösartiger Tumor im Thorax
- Alter >18 Jahre alt
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Keine Vorgeschichte einer neoadjuvanten Therapie
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
- Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 10 g/dl (um die Auswirkungen einer möglichen iatrogenen Anämie zu minimieren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt ist die Anzahl und Art der Mutationen, die in den zirkulierenden Tumor-DNA-Blutproben nachweisbar sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Karzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-000373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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