Izolace a testování DNA cirkulujícího nádoru a rozpustných imunitních markerů v průběhu léčby rakoviny plic
19. července 2021 aktualizováno: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Účelem této studie je prozkoumat detekci cirkulující nádorové DNA, rozpustné imunitní markery a hodnocení mononukleárních buněk periferní krve (PBMC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Naším plánem je odebírat krev pacientům s rakovinou plic v pokročilém stadiu, kteří mají podstoupit systémovou léčbu.
V této studii využijeme novou technologii detekce cirkulující nádorové DNA, abychom vyhodnotili jejich přítomnost u pacientů s rakovinou plic porovnáním krevních vzorků v šesti časových bodech.
Získáme základní krev a poté krev odebereme v pěti časových bodech v průběhu chemoterapie pacienta a na konci léčby.
Tyto stejné odběry krve budou použity pro detekci rozpustných imunitních markerů a hodnocení PBMC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilým stadiem rakoviny hrudníku, kteří mají podstoupit systémovou léčbu na Mayo Clinic v Rochesteru, MN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilá (neresekovatelná) malignita v hrudníku
- Věk >18 let
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Bez předchozí anamnézy neoadjuvantní terapie
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nelze poskytnout souhlas
- Pacienti s hemoglobinem nižším než 10 g/dl (pro minimalizaci dopadu potenciální iatrogenní anémie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním koncovým bodem je počet a typ mutací detekovatelných v krevních vzorcích cirkulující nádorové DNA.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-000373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .