Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolering og testing av sirkulerende tumor-DNA og løselige immunmarkører i løpet av behandlingen for lungekreft

19. juli 2021 oppdatert av: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic

Hensikten med denne studien er å utforske påvisning av sirkulerende tumor-DNA, løselige immunmarkører og evaluering av perifere mononukleære blodceller (PBMC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Planen vår er å samle blod fra pasienter med avansert stadium av lungekreft som er planlagt å gjennomgå systemisk terapi. I denne studien vil vi bruke en ny teknologi for sirkulerende tumor-DNA-deteksjon for å evaluere deres tilstedeværelse hos pasienter med lungekreft ved å sammenligne blodprøver på seks tidspunkter. Vi vil innhente baseline-blod og deretter samle blod på fem tidspunkter i løpet av pasientens cellegiftbehandlinger og ved slutten av behandlingen. De samme blodprøvene vil bli brukt til påvisning av løselige immunmarkører og evaluering av PBMC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert stadium kreft i thorax som er planlagt å gjennomgå systemisk terapi ved Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Avansert (ikke-resektabel) malignitet i thorax
Alder >18 år
Villig og i stand til å gi samtykke
Ingen tidligere historie med neoadjuvant terapi

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år
Kan ikke gi samtykke
Pasienter med hemoglobin mindre enn 10 g/dL (for å minimere virkningen av potensiell iatrogen anemi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det primære endepunktet er antall og type mutasjoner som kan påvises i de sirkulerende tumor-DNA-blodprøvene. Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Mayo Clinic Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene