Isolement et test de l'ADN tumoral circulant et des marqueurs immunitaires solubles au cours du traitement du cancer du poumon
19 juillet 2021 mis à jour par: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'explorer la détection de l'ADN tumoral circulant, des marqueurs immunitaires solubles et l'évaluation des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Notre plan est de prélever du sang de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé qui doivent suivre un traitement systémique.
Dans cette étude, nous utiliserons une nouvelle technologie de détection de l'ADN tumoral circulant afin d'évaluer leur présence chez les patients atteints d'un cancer du poumon en comparant des échantillons de sang à six moments.
Nous obtiendrons du sang de base, puis prélèverons du sang à cinq moments au cours des traitements de chimiothérapie du patient et à la fin du traitement.
Ces mêmes prélèvements sanguins seront utilisés pour la détection de marqueurs immunitaires solubles et l'évaluation des PBMC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du thorax à un stade avancé qui doivent suivre un traitement systémique à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
La description
Critère d'intégration:
- Malignité avancée (non résécable) dans le thorax
- Âge >18 ans
- Volonté et capable de donner son consentement
- Aucun antécédent de traitement néoadjuvant
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Impossible de donner son consentement
- Patients avec une hémoglobine inférieure à 10 g/dL (pour minimiser l'impact d'une anémie iatrogène potentielle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est le nombre et le type de mutations détectables dans les échantillons sanguins d'ADN tumoral circulant.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-000373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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