폐암 치료 과정에서 순환하는 종양 DNA 및 가용성 면역 마커를 분리하고 테스트
2021년 7월 19일 업데이트: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 순환하는 종양 DNA, 용해성 면역 마커의 검출 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 평가를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 계획은 전신 치료를 받을 예정인 진행성 폐암 환자로부터 혈액을 채취하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 6개의 시점에서 혈액 샘플을 비교하여 폐암 환자의 존재를 평가하기 위해 순환 종양 DNA 검출을 위한 새로운 기술을 활용할 것입니다.
우리는 기준선 혈액을 채취한 다음 환자의 화학 요법 치료 과정과 치료 종료 시 5가지 시점에서 혈액을 채취합니다.
이러한 동일한 혈액 수집은 가용성 면역 마커의 검출 및 PBMC의 평가에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉에서 전신 요법을 받을 예정인 흉부에 진행된 단계의 암 환자.
설명
포함 기준:
- 흉부의 진행성(절제 불가) 악성 종양
- 연령 >18세
- 동의를 제공할 의지와 능력
- 선행 요법의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 연령 <18세
- 동의를 제공할 수 없음
- 헤모글로빈이 10g/dL 미만인 환자(잠재적인 의원성 빈혈의 영향을 최소화하기 위해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 순환하는 종양 DNA 혈액 샘플에서 검출할 수 있는 돌연변이의 수와 유형입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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