Isolamento e teste de DNA tumoral circulante e marcadores imunológicos solúveis durante o curso do tratamento para câncer de pulmão
19 de julho de 2021 atualizado por: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é explorar a detecção de DNA tumoral circulante, marcadores imunológicos solúveis e a avaliação de células mononucleares do sangue periférico (PBMC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nosso plano é coletar sangue de pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado que serão submetidos a terapia sistêmica.
Neste estudo, utilizaremos uma nova tecnologia para detecção de DNA tumoral circulante, a fim de avaliar sua presença em pacientes com câncer de pulmão, comparando amostras de sangue em seis pontos no tempo.
Iremos obter sangue de base e, em seguida, coletar sangue em cinco pontos de tempo durante o curso dos tratamentos de quimioterapia do paciente e no final do tratamento.
Essas mesmas coletas de sangue serão utilizadas para detecção de marcadores imunes solúveis e avaliação de PBMCs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer em estágio avançado no tórax que serão submetidos a terapia sistêmica na Mayo Clinic em Rochester, MN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade avançada (não ressecável) no tórax
- Idade > 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
- Sem história prévia de terapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento
- Pacientes com hemoglobina menor que 10 g/dL (para minimizar o impacto de uma possível anemia iatrogênica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O ponto final primário é o número e o tipo de mutações detectáveis nas amostras de sangue de DNA do tumor circulante.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Carcinoma
Outros números de identificação do estudo
- 15-000373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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