Isoleren en testen van circulerend tumor-DNA en oplosbare immuunmarkers tijdens de behandeling van longkanker
19 juli 2021 bijgewerkt door: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de detectie van circulerend tumor-DNA, oplosbare immuunmarkers en de evaluatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ons plan is om bloed te verzamelen van patiënten met longkanker in een vergevorderd stadium die systemische therapie moeten ondergaan.
In deze studie zullen we een nieuwe technologie gebruiken voor circulerende tumor-DNA-detectie om hun aanwezigheid bij patiënten met longkanker te evalueren door bloedmonsters op zes tijdstippen te vergelijken.
We nemen basislijnbloed af en verzamelen vervolgens bloed op vijf tijdstippen tijdens de chemotherapiebehandelingen van de patiënt en aan het einde van de behandeling.
Deze zelfde bloedcollecties zullen worden gebruikt voor de detectie van oplosbare immuunmarkers en evaluatie van PBMC's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kanker in een gevorderd stadium in de thorax die systemische therapie moeten ondergaan in de Mayo Clinic in Rochester, MN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde (niet-resectabele) maligniteit in de thorax
- Leeftijd >18 jaar
- Bereid en in staat om toestemming te geven
- Geen voorgeschiedenis van neoadjuvante therapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Kan geen toestemming geven
- Patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl (om de impact van mogelijke iatrogene anemie te minimaliseren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is het aantal en type mutaties dat detecteerbaar is in de circulerende tumor-DNA-bloedmonsters.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-000373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .