- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02410603
Izolowanie i badanie krążącego DNA nowotworu oraz rozpuszczalnych markerów immunologicznych w trakcie leczenia raka płuca
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Celem tego badania jest zbadanie wykrywania krążącego DNA nowotworu, rozpuszczalnych markerów immunologicznych oraz ocena jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Naszym planem jest pobieranie krwi od pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają zostać poddani terapii systemowej.
W tym badaniu wykorzystamy nowatorską technologię wykrywania krążącego DNA guza w celu oceny ich obecności u pacjentów z rakiem płuc poprzez porównanie próbek krwi w sześciu punktach czasowych.
Pobierzemy krew wyjściową, a następnie pobierzemy ją w pięciu punktach czasowych w trakcie chemioterapii pacjenta oraz na zakończenie leczenia.
Te same próbki krwi zostaną wykorzystane do wykrywania rozpuszczalnych markerów immunologicznych i oceny PBMC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym rakiem klatki piersiowej, którzy mają przejść terapię ogólnoustrojową w Mayo Clinic w Rochester, MN.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany (nieoperacyjny) nowotwór złośliwy w klatce piersiowej
- Wiek >18 lat
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
- Brak wcześniejszej historii leczenia neoadjuwantowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g/dl (w celu zminimalizowania wpływu potencjalnej niedokrwistości jatrogennej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba i rodzaj mutacji wykrywalnych w krążących próbkach krwi DNA guza.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-000373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak gruczołowy
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone