A keringő tumor DNS és az oldható immunmarkerek izolálása és tesztelése a tüdőrák kezelési folyamata során
2021. július 19. frissítette: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
A tanulmány célja a keringő tumor-DNS, az oldható immunmarkerek kimutatásának, valamint a perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) értékelésének feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Terveink szerint olyan előrehaladott stádiumú tüdőrákos betegektől gyűjtünk vért, akiknél szisztémás terápiát terveznek.
Ebben a tanulmányban egy új technológiát alkalmazunk a keringő tumor-DNS kimutatására annak érdekében, hogy a vérminták hat időpontban történő összehasonlításával értékeljük ezek jelenlétét tüdőrákos betegekben.
Kiindulási vért veszünk, majd vért veszünk öt időpontban a páciens kemoterápiás kezelései során és a kezelés végén.
Ugyanezeket a vérvételeket fogják használni az oldható immunmarkerek kimutatására és a PBMC-k értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott stádiumú mellkasrákban szenvedő betegek, akiknek szisztémás terápiát terveznek a Mayo Clinic-en, Rochesterben, MN.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott (nem reszekálható) rosszindulatú daganat a mellkasban
- 18 év feletti életkor
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- Korábban nem szerepelt neoadjuváns kezelés
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nem tud beleegyezést adni
- 10 g/dl alatti hemoglobinszintű betegek (a potenciális iatrogén vérszegénység hatásának minimalizálása érdekében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont a keringő tumor DNS-vérmintákban kimutatható mutációk száma és típusa.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-000373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .