Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolera och testa cirkulerande tumör-DNA och lösliga immunmarkörer under behandlingsförloppet för lungcancer

19 juli 2021 uppdaterad av: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic

Syftet med denna studie är att utforska detektion av cirkulerande tumör-DNA, lösliga immunmarkörer och utvärdering av perifera mononukleära blodceller (PBMC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vår plan är att samla in blod från patienter med lungcancer i framskridet stadium som är planerade att genomgå systemisk terapi. I den här studien kommer vi att använda en ny teknologi för cirkulerande tumör-DNA-detektion för att utvärdera deras närvaro hos patienter med lungcancer genom att jämföra blodprover vid sex tidpunkter. Vi kommer att erhålla baslinjeblod och sedan samla in blod vid fem tidpunkter under loppet av patientens kemoterapibehandlingar och i slutet av behandlingen. Samma blodsamlingar kommer att användas för detektering av lösliga immunmarkörer och utvärdering av PBMC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i bröstkorgen i framskridet stadium som är planerade att genomgå systemisk terapi vid Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Avancerad (icke-resekterbar) malignitet i bröstkorgen
Ålder >18 år
Vill och kan ge samtycke
Ingen tidigare historia av neoadjuvant terapi

Exklusions kriterier:

Ålder <18 år
Det går inte att ge samtycke
Patienter med hemoglobin mindre än 10 g/dL (för att minimera effekten av potentiell iatrogen anemi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Den primära slutpunkten är antalet och typen av mutationer som kan detekteras i de cirkulerande tumör-DNA-blodproverna. Tidsram: 1 år	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

Huvudutredare: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Mayo Clinic Clinical Trials

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna