Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выделение и тестирование циркулирующей ДНК опухоли и растворимых иммунных маркеров во время курса лечения рака легкого

19 июля 2021 г. обновлено: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic

Целью этого исследования является изучение обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК, растворимых иммунных маркеров и оценка мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы планируем собрать кровь у пациентов с раком легкого на поздних стадиях, которым назначена системная терапия. В этом исследовании мы будем использовать новую технологию обнаружения ДНК циркулирующих опухолей, чтобы оценить их присутствие у пациентов с раком легких путем сравнения образцов крови в шести временных точках. Мы получим исходную кровь, а затем соберем кровь в пяти временных точках в ходе химиотерапевтического лечения пациента и в конце лечения. Эти же образцы крови будут использоваться для обнаружения растворимых иммунных маркеров и оценки РВМС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поздней стадией рака грудной клетки, которым назначено системное лечение в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.

Описание

Критерии включения:

Распространенное (нерезектабельное) злокачественное новообразование в грудной клетке
Возраст >18 лет
Желание и возможность дать согласие
Отсутствие в анамнезе неоадъювантной терапии

Критерий исключения:

Возраст <18 лет
Не удалось дать согласие
Пациенты с гемоглобином менее 10 г/дл (чтобы свести к минимуму влияние потенциальной ятрогенной анемии)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Первичной конечной точкой является количество и тип мутаций, обнаруживаемых в циркулирующих образцах ДНК опухоли. Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества