Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering og testning af cirkulerende tumor-DNA og opløselige immunmarkører i løbet af behandlingsforløbet for lungekræft

19. juli 2021 opdateret af: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at udforske påvisning af cirkulerende tumor-DNA, opløselige immunmarkører og evaluering af perifere blodmononukleære celler (PBMC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores plan er at indsamle blod fra patienter med fremskreden lungekræft, som er planlagt til at gennemgå systemisk terapi. I denne undersøgelse vil vi bruge en ny teknologi til cirkulerende tumor-DNA-detektion for at evaluere deres tilstedeværelse hos patienter med lungekræft ved at sammenligne blodprøver på seks tidspunkter. Vi vil indhente baseline-blod og derefter indsamle blod på fem tidspunkter i løbet af patientens kemoterapibehandlinger og ved behandlingens afslutning. Disse samme blodprøver vil blive brugt til påvisning af opløselige immunmarkører og evaluering af PBMC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i fremskreden stadium i thorax, som er planlagt til at gennemgå systemisk terapi på Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret (ikke-operabel) malignitet i thorax
  • Alder >18 år
  • Villig og i stand til at give samtykke
  • Ingen tidligere neoadjuverende terapi i anamnesen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke give samtykke
  • Patienter med hæmoglobin under 10 g/dL (for at minimere virkningen af ​​potentiel iatrogen anæmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære slutpunkt er antallet og typen af ​​mutationer, der kan påvises i de cirkulerende tumor-DNA-blodprøver.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

3
Abonner