Aislamiento y prueba de ADN tumoral circulante y marcadores inmunitarios solubles durante el curso del tratamiento del cáncer de pulmón
19 de julio de 2021 actualizado por: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
El propósito de este estudio es explorar la detección de ADN tumoral circulante, marcadores inmunes solubles y la evaluación de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Nuestro plan es recolectar sangre de pacientes con cáncer de pulmón en etapa avanzada que están programados para someterse a terapia sistémica.
En este estudio, utilizaremos una tecnología novedosa para la detección de ADN tumoral circulante con el fin de evaluar su presencia en pacientes con cáncer de pulmón mediante la comparación de muestras de sangre en seis momentos.
Obtendremos sangre de referencia y luego recolectaremos sangre en cinco puntos de tiempo durante el curso de los tratamientos de quimioterapia del paciente y al final del tratamiento.
Estas mismas muestras de sangre se utilizarán para la detección de marcadores inmunitarios solubles y la evaluación de PBMC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de tórax en etapa avanzada que están programados para someterse a terapia sistémica en la Clínica Mayo en Rochester, MN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia maligna avanzada (no resecable) en el tórax
- Edad >18 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Sin antecedentes de tratamiento neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Pacientes con hemoglobina inferior a 10 g/dl (para minimizar el impacto de una posible anemia iatrogénica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es el número y tipo de mutaciones detectables en las muestras de sangre de ADN tumoral circulante.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 15-000373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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