Isolare e testare il DNA tumorale circolante e marcatori immunitari solubili durante il corso del trattamento per il cancro del polmone
19 luglio 2021 aggiornato da: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è esplorare la rilevazione del DNA tumorale circolante, marcatori immunitari solubili e la valutazione delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il nostro piano è raccogliere sangue da pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato che devono essere sottoposti a terapia sistemica.
In questo studio utilizzeremo una nuova tecnologia per il rilevamento del DNA tumorale circolante al fine di valutare la loro presenza in pazienti con carcinoma polmonare confrontando campioni di sangue in sei punti temporali.
Otterremo il sangue di base e quindi raccoglieremo il sangue in cinque punti temporali durante il corso dei trattamenti chemioterapici del paziente e alla fine del trattamento.
Queste stesse raccolte di sangue saranno utilizzate per il rilevamento di marcatori immunitari solubili e la valutazione delle PBMC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro al torace in stadio avanzato che devono essere sottoposti a terapia sistemica presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità avanzata (non resecabile) nel torace
- Età >18 anni
- Disposto e in grado di fornire il consenso
- Nessuna storia precedente di terapia neoadiuvante
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Impossibile fornire il consenso
- Pazienti con emoglobina inferiore a 10 g/dL (per ridurre al minimo l'impatto di una potenziale anemia iatrogena)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è il numero e il tipo di mutazioni rilevabili nei campioni di sangue del DNA tumorale circolante.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Mansfield, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-000373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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