Alliance A041202 CLL研究の経済分析
2026年5月5日 更新者：Canadian Cancer Trials Group
前向き経済分析: 慢性リンパ性白血病 (CLL) の未治療の高齢患者 (65 歳以上) におけるベンダムスチン + リツキシマブ対イブルチニブ + リツキシマブ対イブルチニブ単独の無作為化第 III 相 CLL 研究
カナダの公的医療制度の観点から見た費用対効果（費用効用）の予測分析は、2021 年に完了しました。
健康状態ユーティリティは、EuroQOL EQ-5D 機器を使用して収集され、カナダのタリフが適用され、質調整生存年 (QALY) が計算されました。
コストはリソース使用率データに適用されました (20196 米ドルで表示)。
イブルチニブとリツキシマブ（IR）およびBR療法に関連する費用と結果（QALY）を調べました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Tom Baker Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ
- The Moncton Hospital
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Ontario
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Greater Sudbury、Ontario、カナダ
- Health Sciences North
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London、Ontario、カナダ
- London Regional Cancer Program
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto、Ontario、カナダ
- Humber River Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、カナダ
- CSSS Champlain-Charles LeMoyne
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Montreal、Quebec、カナダ
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Montreal、Quebec、カナダ
- The Jewish General Hospital
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- Allan Blair Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）の高齢患者（65歳以上）
説明
包含基準:
- -患者はコアCLC.2 / A041202プロトコルに適格でなければなりません。
- 患者の同意は、適用される地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各患者は、参加の意思を文書化するために、試験に登録する前に同意書に署名する必要があります。
- 患者はできる必要があります（つまり、 十分に流暢である）、英語またはフランス語で健康ユーティリティアンケートに回答する意思がある。 ベースライン評価は、登録/無作為化の前に、必要なタイムライン内に完了する必要があります アンケートを完了することができない場合 (英語またはフランス語の非識字、失明、またはその他の同等の理由)、患者がコアプロトコルの対象外になることはありません。 ただし、質問票に記入する能力はあるが不本意である場合、患者はコアプロトコルの対象外になります。
- 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 治験責任医師は、この試験で無作為に割り付けられた患者が、治療、有害事象、および追跡調査の完全な記録に利用できることを確認する必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果の測定
時間枠：5年
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、CLLの高齢患者（カナダの患者サブセット）におけるベンダムスチン-リツキシマブと比較した、イブルチニブを含むレジメンの、質調整生存年数あたりのコストで測定された。
一次分析では、イブルチニブ-リツキシマブとベンダムスチン-リツキシマブを比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CLLの高齢患者において、イブルチニブ単独とベンダムスチン-リツキシマブを比較した場合の、増加した質調整生存年数あたりの費用で測定される増分費用効用比を測定する
時間枠：5年
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5年
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CLLの高齢患者において、イブルチニブ単独と比較して、イブルチニブ-リツキシマブの増分費用効用比を測定します。
時間枠：5年
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5年
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高齢の CLL 患者において、ベンダムスチン - リツキシマブと比較して、イブルチニブ - リツキシマブまたはイブルチニブによって発揮される優位性を測定する
時間枠：5年
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5年
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CLLの高齢患者において、ベンダムスチン-リツキシマブと比較して、イブルチニブを含むレジメンの増分費用対効果を測定します。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Matthew Cheung、Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月15日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (推定)
2026年6月7日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月7日
最初の投稿 (推定)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。