Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische analyse van Alliance A041202 CLL-studie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Canadian Cancer Trials Group

Prospectieve economische analyse: een gerandomiseerde fase III CLL-studie van bendamustine plus rituximab versus ibrutinib + rituximab versus alleen ibrutinib bij onbehandelde oudere patiënten (≥65 jaar) met chronische lymfatische leukemie (CLL)

De prospectieve kosteneffectiviteitsanalyse (kostenutiliteit) vanuit het perspectief van het Canadese openbare gezondheidszorgsysteem is in 2021 afgerond. Hulpprogramma's voor de gezondheidstoestand werden verzameld met behulp van het EuroQOL EQ-5D-instrument, waarbij Canadese tarieven werden toegepast om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen. Kosten werden toegepast op gegevens over het gebruik van hulpbronnen (uitgedrukt in 20196 Amerikaanse dollars). We onderzochten kosten en resultaten (QALY's) geassocieerd met ibrutinib met rituximab (IR) en BR-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Allan Blair Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onbehandelde oudere patiënten (≥65 jaar) met chronische lymfatische leukemie (CLL)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet in aanmerking komen voor het kernprotocol CLC.2/A041202.
  • Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren.
  • De patiënt moet in staat zijn (d.w.z. voldoende vloeiend), en bereid om de vragenlijst over gezondheidsvoorzieningen in het Engels of Frans in te vullen. De baseline-evaluatie moet worden voltooid binnen de vereiste tijdlijnen, voorafgaand aan registratie/randomisering. Onvermogen (analfabetisering van het Engels of Frans, verlies van gezichtsvermogen of een andere gelijkwaardige reden) om de vragenlijsten in te vullen, betekent niet dat de patiënt niet in aanmerking komt voor het kernprotocol. Als de patiënt echter niet in staat is om de vragenlijsten in te vullen, komt hij niet in aanmerking voor het kernprotocol.
  • Patiënten moeten bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg. Onderzoekers moeten zich ervan verzekeren dat de gerandomiseerde patiënten voor dit onderzoek beschikbaar zullen zijn voor volledige documentatie van de behandeling, bijwerkingen en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de kosten-utiliteitsratio
Tijdsspanne: 5 jaar
, zoals gemeten in kosten per gewonnen levensjaren voor kwaliteit, van ibrutinib-bevattende regimes in vergelijking met bendamustine-rituximab bij oudere patiënten met CLL (Canadese subgroep van patiënten). De primaire analyse zal ibrutinib-rituximab vergelijken met bendamustine-rituximab.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de incrementele kosten-utiliteitsratio, zoals gemeten in kosten per gewonnen levensjaren gecorrigeerd voor kwaliteit, van alleen ibrutinib in vergelijking met bendamustine-rituximab bij oudere patiënten met CLL
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Meet de incrementele kosten-utiliteitsratio, zoals gemeten in kosten per gewonnen levensjaren gecorrigeerd voor kwaliteit, van ibrutinib-rituximab in vergelijking met alleen ibrutinib bij oudere patiënten met CLL
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Meet de uitgebreide dominantie uitgeoefend door ibrutinib-rituximab of ibrutinib in vergelijking met bendamustine-rituximab bij oudere patiënten met CLL
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Meet de incrementele kosteneffectiviteit, zoals gemeten in kosten per gewonnen levensjaren, van ibrutinib-bevattende regimes in vergelijking met bendamustine-rituximab bij oudere patiënten met CLL
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLC2E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lymfatische leukemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren