Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ekonomiczna Sojuszu A041202 Badanie CLL

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Canadian Cancer Trials Group

Prospektywna analiza ekonomiczna: Randomizowane badanie fazy III PBL Bendamustyna w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu z ibrutynibem w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu z samym ibrutynibem u nieleczonych starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)

Prospektywna analiza opłacalności (użyteczności kosztów) z perspektywy kanadyjskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej została zakończona w 2021 roku. Narzędzia stanu zdrowia zebrano za pomocą instrumentu EuroQOL EQ-5D z taryfami kanadyjskimi zastosowanymi do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Do danych dotyczących wykorzystania zasobów zastosowano koszty (wyrażone w dolarach amerykańskich z 2019 r.). Zbadaliśmy koszty i wyniki (QALY) związane z ibrutynibem z rytuksymabem (IR) i terapią BR.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Allan Blair Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieleczeni starsi pacjenci (≥65 lat) z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi kwalifikować się do podstawowego protokołu CLC.2/A041202.
  • Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału.
  • Pacjent musi być w stanie (tj. wystarczająco płynnie) i chętny do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego usług zdrowotnych w języku angielskim lub francuskim. Ocena wyjściowa musi zostać zakończona w wymaganych terminach, przed rejestracją/randomizacją Niemożność (analfabetyzm w języku angielskim lub francuskim, utrata wzroku lub inny równoważny powód) wypełnienia kwestionariuszy nie powoduje, że pacjent nie kwalifikuje się do protokołu podstawowego. Jednak zdolność, ale niechęć do wypełnienia kwestionariuszy spowoduje, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany do protokołu podstawowego.
  • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Badacze muszą upewnić się, że pacjenci wybrani losowo do tego badania będą dostępni w celu uzyskania pełnej dokumentacji leczenia, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz stosunek kosztów do użyteczności
Ramy czasowe: 5 lat
, mierzony kosztem uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość, schematów zawierających ibrutynib w porównaniu z bendamustyną-rytuksymabem u pacjentów w podeszłym wieku z PBL (podgrupa pacjentów z Kanady). Podstawowa analiza porówna ibrutynib-rytuksymab z bendamustyną-rytuksymabem.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzyć przyrostowy stosunek kosztów do użyteczności, mierzony kosztem uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość, samego ibrutynibu w porównaniu z bendamustyną-rytuksymabem u pacjentów w podeszłym wieku z PBL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmierzyć przyrostowy stosunek kosztów do użyteczności, mierzony kosztem uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość, ibrutynibu-rytuksymabu w porównaniu z samym ibrutynibem u pacjentów w podeszłym wieku z PBL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmierzyć wydłużoną dominację wywieraną przez ibrutynib-rytuksymab lub ibrutynib w porównaniu z bendamustyną-rytuksymabem u pacjentów w podeszłym wieku z PBL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmierzyć przyrostową opłacalność, mierzoną kosztem uzyskanych lat życia, schematów zawierających ibrutynib w porównaniu z bendamustyną-rytuksymabem u pacjentów w podeszłym wieku z PBL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLC2E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj