Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk analyse af Alliance A041202 CLL-undersøgelse

5. maj 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

Prospektiv økonomisk analyse: Et randomiseret fase III CLL-studie af Bendamustine Plus Rituximab versus Ibrutinib + Rituximab vs Ibrutinib alene hos ubehandlede ældre patienter (≥65 år) med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Den prospektive omkostningseffektivitet (cost-utility) analyse fra det canadiske offentlige sundhedssystems perspektiv blev afsluttet i 2021. Sundhedstilstandsforsyninger blev indsamlet ved hjælp af EuroQOL EQ-5D-instrumentet med canadiske tariffer anvendt til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs). Omkostninger blev anvendt på ressourceudnyttelsesdata (udtrykt i 20196 amerikanske dollars). Vi undersøgte omkostninger og resultater (QALY'er) forbundet med ibrutinib med rituximab (IR) og BR-terapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Allan Blair Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ubehandlede ældre patienter (≥65 år) med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være berettiget til kerne CLC.2/A041202-protokollen.
  • Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage.
  • Patienten skal kunne (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde spørgeskemaet til sundhedstjenester på engelsk eller fransk. Baseline-vurderingen skal gennemføres inden for de krævede tidsfrister, før registrering/randomisering Manglende evne (analfabetisme på engelsk eller fransk, tab af syn eller anden tilsvarende årsag) til at udfylde spørgeskemaerne vil ikke gøre patienten udelukket til kerneprotokollen. Evne, men manglende vilje til at udfylde spørgeskemaerne, vil dog gøre patienten ude af stand til at deltage i kerneprotokollen.
  • Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at de patienter, der er randomiseret i dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, bivirkninger og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forholdet mellem omkostninger og nytte
Tidsramme: 5 år
, målt i omkostninger pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår, af ibrutinib-holdige regimer sammenlignet med bendamustin-rituximab hos ældre patienter med CLL (canadisk undergruppe af patienter). Den primære analyse vil sammenligne ibrutinib-rituximab med bendamustin-rituximab.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål det inkrementelle cost-utility-forhold, som målt i omkostninger pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår, for ibrutinib alene sammenlignet med bendamustin-rituximab hos ældre patienter med CLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål det inkrementelle cost-utility-forhold, som målt i omkostninger pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår, for ibrutinib-rituximab sammenlignet med ibrutinib alene hos ældre patienter med CLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål den udvidede dominans, som ibrutinib-rituximab eller ibrutinib udøver sammenlignet med bendamustin-rituximab hos ældre patienter med CLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål den trinvise omkostningseffektivitet, målt i omkostninger pr. opnåede leveår, af ibrutinib-holdige regimer sammenlignet med bendamustin-rituximab hos ældre patienter med CLL
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Efterforskere

  • Studiestol: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Anslået)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLC2E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner