Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alliancen A041202 CLL-tutkimuksen taloudellinen analyysi

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Tuleva taloudellinen analyysi: Satunnaistettu vaiheen III CLL-tutkimus Bendamustine Plus Rituximab Versus ibrutinib + Rituksimab vs Ibrutinib Yksin Hoitamattomilla iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat), joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Kanadan julkisen terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta tuleva kustannustehokkuus (kustannushyötysuhde) -analyysi valmistui vuonna 2021. Terveystilan hyödyt kerättiin käyttämällä EuroQOL EQ-5D -instrumenttia, jossa käytettiin kanadalaisia ​​tariffeja laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen. Kustannukset sovellettiin resurssien käyttötietoihin (ilmaistuna 20196 Yhdysvaltain dollareina). Tutkimme ibrutinibiin ja rituksimabiin (IR) ja BR-hoitoon liittyviä kustannuksia ja tuloksia (QALY).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Allan Blair Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitamattomat iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat), joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytettävä CLC.2/A041202-ydinprotokolla.
  • Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua.
  • Potilaan tulee kyetä (esim. riittävän sujuva) ja halukas täyttämään terveydenhuoltoalan kyselylomakkeen englanniksi tai ranskaksi. Perustason arviointi on suoritettava vaaditun ajan kuluessa, ennen rekisteröintiä/satunnaistamista. Kyvyttömyys (englannin tai ranskan lukutaidottomuus, näönmenetys tai muu vastaava syy) täyttää kyselylomakkeita ei tee potilaasta kelpoisuutta ydinprotokollaan. Kuitenkin kyky mutta haluttomuus täyttää kyselylomakkeita tekee potilaan kelpoisuuden ydinprotokollaan.
  • Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on varmistettava itselleen, että tähän tutkimukseen satunnaistetut potilaat ovat saatavilla hoidon, haittatapahtumien ja seurannan täydelliseen dokumentointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ibrutinibia sisältävien hoito-ohjelmien kustannuksina mitattuna ibrutinibia sisältävien hoito-ohjelmien kustannuksina verrattuna bendamustiini-rituksimabiin iäkkäillä CLL-potilailla (Kanadalainen potilaiden alaryhmä). Ensisijaisessa analyysissä verrataan ibrutinibi-rituksimabia bendamustiini-rituksimabiin.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa pelkän ibrutinibin lisäkustannus-hyötysuhde, joka mitataan kustannuksina saavutettua laatua mukautettua elinvuosia kohti verrattuna bendamustiini-rituksimabiin iäkkäillä CLL-potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Mittaa ibrutinibi-rituksimabin lisäkustannus-hyötysuhde ibrutinibi-rituksimabin kustannus-hyötysuhdetta mitattuna kustannuksina saavutettua laatua mukautettua elinvuosia kohti verrattuna pelkkään ibrutinibiin iäkkäillä CLL-potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Mittaa ibrutinibi-rituksimabin tai ibrutinibin laajennettu dominanssi verrattuna bendamustiini-rituksimabiin iäkkäillä CLL-potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Mittaa ibrutinibia sisältävien hoito-ohjelmien kustannustehokkuutta mitattuna kustannuksina saavutettua elinvuotta kohti verrattuna bendamustiini-rituksimabiin iäkkäillä CLL-potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLC2E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa