Alliance A041202 CLL 연구의 경제적 분석
2026년 5월 5일 업데이트: Canadian Cancer Trials Group
전향적 경제 분석: 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 앓고 있는 치료받지 않은 고령 환자(65세 이상)에서 Bendamustine + Rituximab 대 Ibrutinib + Rituximab 대 Ibrutinib 단독의 무작위 3상 CLL 연구
캐나다 공공 의료 시스템의 관점에서 예상되는 비용 효율성(비용 효용) 분석은 2021년에 완료되었습니다.
품질 조정 수명(QALY)을 계산하기 위해 캐나다 요금이 적용된 EuroQOL EQ-5D 기기를 사용하여 건강 상태 유틸리티를 수집했습니다.
자원 활용 데이터에 비용을 적용했습니다(20196 US 달러로 표시).
리툭시맙(IR) 및 BR 요법과 함께 이브루티닙과 관련된 비용 및 결과(QALY)를 조사했습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Tom Baker Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다
- The Moncton Hospital
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, 캐나다
- Health Sciences North
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, 캐나다
- London Regional Cancer Program
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Humber River Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다
- CSSS Champlain-Charles LeMoyne
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Montreal, Quebec, 캐나다
- The Jewish General Hospital
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다
- Allan Blair Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성림프구성백혈병(CLL)을 앓고 있는 치료받지 않은 고령 환자(≥65세)
설명
포함 기준:
- 환자는 핵심 CLC.2/A041202 프로토콜에 대한 자격이 있어야 합니다.
- 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 할 수 있어야 합니다(즉, 충분히 유창함), 영어 또는 프랑스어로 건강 유틸리티 설문지를 작성할 의향이 있습니다. 기본 평가는 등록/무작위화 이전에 필수 일정 내에 완료되어야 합니다. 설문지 작성에 대한 무능력(영어 또는 프랑스어 문맹, 시력 상실 또는 기타 동등한 사유)으로 인해 환자가 핵심 프로토콜에 부적격하게 되지는 않습니다. 그러나 설문지를 작성할 능력은 있지만 의지가 없으면 환자는 핵심 프로토콜에 부적격하게 됩니다.
- 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 연구자는 이 시험에 무작위로 배정된 환자가 치료, 부작용 및 후속 조치에 대한 완전한 문서화에 사용할 수 있음을 스스로 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용-효용 비율 측정
기간: 5 년
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, CLL이 있는 노인 환자(캐나다 환자 하위 집합)에서 벤다무스틴-리툭시맙과 비교한 이브루티닙 함유 요법의 품질 조정 수명당 비용으로 측정했습니다.
1차 분석은 이브루티닙-리툭시맙과 벤다무스틴-리툭시맙을 비교합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLL이 있는 노인 환자에서 벤다무스틴-리툭시맙과 비교하여 이브루티닙 단독 요법의 증가된 비용-효용 비율을 측정합니다(질적 조정 수명당 비용 증가).
기간: 5 년
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5 년
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CLL 노인 환자에서 이브루티닙 단독과 비교하여 이브루티닙-리툭시맙의 품질 조정 수명당 비용으로 측정된 증분 비용 효용 비율을 측정합니다.
기간: 5 년
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5 년
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CLL이 있는 노인 환자에서 벤다무스틴-리툭시맙과 비교했을 때 이브루티닙-리툭시맙 또는 이브루티닙이 발휘하는 확장된 우세를 측정합니다.
기간: 5 년
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5 년
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CLL이 있는 노인 환자에서 벤다무스틴-리툭시맙과 비교하여 이브루티닙 함유 요법의 증가된 비용 효율성(생존 연수당 비용으로 측정됨)을 측정합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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