Análise econômica do estudo Alliance A041202 LLC
5 de maio de 2026 atualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Análise Econômica Prospectiva: Um Estudo Randomizado Fase III CLL de Bendamustina Mais Rituximabe Versus Ibrutinibe + Rituximabe vs Ibrutinibe Isolado em Pacientes Idosos Não Tratados (≥65 Anos de Idade) com Leucemia Linfocítica Crônica (CLL)
A análise prospectiva de custo-efetividade (custo-utilidade) da perspectiva do sistema público de saúde canadense foi concluída em 2021.
Os utilitários do estado de saúde foram coletados usando o instrumento EuroQOL EQ-5D com tarrifs canadenses aplicados para calcular anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).
Os custos foram aplicados aos dados de utilização de recursos (expressos em dólares americanos de 20196).
Examinamos custos e resultados (QALYs) associados ao ibrutinibe com rituximabe (IR) e terapia BR.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Tom Baker Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá
- The Moncton Hospital
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canadá
- Health Sciences North
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá
- London Regional Cancer Program
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, Ontario, Canadá
- Humber River Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá
- CSSS Champlain-Charles LeMoyne
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá
- The Jewish General Hospital
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- Allan Blair Cancer Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos não tratados (≥65 anos de idade) com leucemia linfocítica crônica (LLC)
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser elegível para o protocolo principal CLC.2/A041202.
- O consentimento do paciente deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes da inscrição no estudo para documentar sua vontade de participar.
- O paciente deve ser capaz (ou seja, suficientemente fluente) e disposto a preencher o questionário de serviços de saúde em inglês ou francês. A avaliação inicial deve ser concluída dentro dos prazos exigidos, antes do registro/randomização. A incapacidade (analfabetismo em inglês ou francês, perda de visão ou outro motivo equivalente) para preencher os questionários não tornará o paciente inelegível para o protocolo principal. No entanto, a capacidade, mas a falta de vontade de preencher os questionários, tornará o paciente inelegível para o protocolo básico.
- Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os investigadores devem assegurar-se de que os pacientes randomizados neste estudo estarão disponíveis para documentação completa do tratamento, eventos adversos e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a relação custo-utilidade
Prazo: 5 anos
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, conforme medido em custo por anos de vida ajustados pela qualidade ganhos, de esquemas contendo ibrutinibe em comparação com bendamustina-rituximabe em pacientes idosos com LLC (subconjunto canadense de pacientes).
A análise primária comparará ibrutinibe-rituximabe com bendamustina-rituximabe.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a relação custo-utilidade incremental, conforme medido em custo por anos de vida ajustados pela qualidade ganhos, de ibrutinibe isolado em comparação com bendamustina-rituximabe em pacientes idosos com LLC
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medir a relação custo-utilidade incremental, conforme medido em custo por anos de vida ajustados pela qualidade ganhos, de ibrutinibe-rituximabe em comparação com ibrutinibe sozinho em pacientes idosos com LLC
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medir a dominância estendida exercida por ibrutinibe-rituximabe ou ibrutinibe quando comparado a bendamustina-rituximabe em pacientes idosos com LLC
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medir o custo-efetividade incremental, conforme medido em custo por anos de vida ganhos, de esquemas contendo ibrutinibe em comparação com bendamustina-rituximabe em pacientes idosos com LLC
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
Outros números de identificação do estudo
- CLC2E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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