Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk analyse av Alliance A041202 CLL-studie

5. mai 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group

Prospektiv økonomisk analyse: En randomisert fase III CLL-studie av Bendamustine Plus Rituximab versus Ibrutinib + Rituximab vs Ibrutinib alene hos ubehandlede eldre pasienter (≥65 år) med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Den prospektive kostnadseffektivitetsanalysen (kostnadsnytte) fra perspektivet til det kanadiske offentlige helsevesenet ble fullført i 2021. Helsetilstandsverktøy ble samlet inn ved hjelp av EuroQOL EQ-5D-instrumentet med kanadiske tariffer brukt for å beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs). Kostnader ble brukt på ressursutnyttelsesdata (uttrykt i 20196 amerikanske dollar). Vi undersøkte kostnader og utfall (QALYs) assosiert med ibrutinib med rituximab (IR) og BR-terapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Allan Blair Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ubehandlede eldre pasienter (≥65 år) med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være kvalifisert for kjerneprotokollen CLC.2/A041202.
  • Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før påmelding til forsøket for å dokumentere sin vilje til å delta.
  • Pasienten må kunne (dvs. tilstrekkelig flytende), og villig til å fylle ut spørreskjemaet for helsetjenester på engelsk eller fransk. Grunnlinjevurderingen må fullføres innen påkrevde tidsfrister, før registrering/randomisering Manglende evne (analfabetisme på engelsk eller fransk, tap av syn eller annen tilsvarende årsak) til å fylle ut spørreskjemaene vil ikke gjøre pasienten utelukket for kjerneprotokollen. Evne men manglende vilje til å fylle ut spørreskjemaene vil imidlertid gjøre pasienten ikke kvalifisert for kjerneprotokollen.
  • Pasientene skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Etterforskere må forsikre seg om at pasientene som er randomisert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, bivirkninger og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål kostnad-nytteforhold
Tidsramme: 5 år
, målt i kostnad per oppnådde kvalitetsjusterte leveår, av ibrutinib-holdige regimer sammenlignet med bendamustin-rituximab hos eldre pasienter med KLL (kanadisk undergruppe av pasienter). Den primære analysen vil sammenligne ibrutinib-rituximab med bendamustin-rituximab.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål det inkrementelle kostnads-nytteforholdet, målt i kostnad per oppnådde kvalitetsjusterte leveår, for ibrutinib alene sammenlignet med bendamustin-rituximab hos eldre pasienter med KLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål det inkrementelle kostnads-nytteforholdet, målt i kostnad per oppnådde kvalitetsjusterte leveår, for ibrutinib-rituximab sammenlignet med ibrutinib alene hos eldre pasienter med KLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål den utvidede dominansen som utøves av ibrutinib-rituximab eller ibrutinib sammenlignet med bendamustine-rituximab hos eldre pasienter med KLL
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål den inkrementelle kostnadseffektiviteten, målt i kostnad per oppnådde leveår, av kurer som inneholder ibrutinib sammenlignet med bendamustin-rituximab hos eldre pasienter med KLL
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Etterforskere

  • Studiestol: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2019

Studiet fullført (Antatt)

7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLC2E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere