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Analyse économique de l'étude Alliance A041202 CLL

5 mai 2026 mis à jour par: Canadian Cancer Trials Group

Analyse économique prospective : une étude randomisée de phase III sur la LLC comparant bendamustine plus rituximab versus ibrutinib + rituximab versus ibrutinib seul chez des patients âgés non traités (≥ 65 ans) atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

L'analyse prospective coût-efficacité (coût-utilité) du point de vue du système de santé public canadien a été achevée en 2021. Les utilités de l'état de santé ont été recueillies à l'aide de l'instrument EuroQOL EQ-5D avec les tarifs canadiens appliqués pour calculer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Les coûts ont été appliqués aux données d'utilisation des ressources (exprimées en dollars américains de 20196). Nous avons examiné les coûts et les résultats (QALY) associés à l'ibrutinib avec le rituximab (IR) et la thérapie BR.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • CSSS Champlain-Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • The Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Allan Blair Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés non traités (≥ 65 ans) atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être éligible au protocole de base CLC.2/A041202.
  • Le consentement du patient doit être obtenu de manière appropriée conformément aux exigences locales et réglementaires applicables. Chaque patient doit signer un formulaire de consentement avant l'inscription à l'essai pour documenter sa volonté de participer.
  • Le patient doit être capable (c'est-à-dire suffisamment à l'aise), et disposé à remplir le questionnaire sur les services de santé en anglais ou en français. L'évaluation de base doit être effectuée dans les délais requis, avant l'inscription/la randomisation. L'incapacité (analphabétisme en anglais ou en français, perte de la vue ou autre raison équivalente) à remplir les questionnaires ne rendra pas le patient inadmissible au protocole de base. Cependant, la capacité mais la réticence à remplir les questionnaires rendront le patient inéligible pour le protocole de base.
  • Les patients doivent être accessibles pour le traitement et le suivi. Les investigateurs doivent s'assurer que les patients randomisés dans cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le rapport coût-utilité
Délai: 5 années
, tel que mesuré en coût par années de vie gagnées ajustées sur la qualité, des schémas thérapeutiques contenant de l'ibrutinib par rapport à bendamustine-rituximab chez les patients âgés atteints de LLC (sous-ensemble canadien de patients). L'analyse principale comparera l'ibrutinib-rituximab à la bendamustine-rituximab.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer le rapport coût-utilité supplémentaire, mesuré en coût par années de vie gagnées ajustées sur la qualité, de l'ibrutinib seul par rapport à la bendamustine-rituximab chez les patients âgés atteints de LLC
Délai: 5 années
5 années
Mesurer le rapport coût-utilité supplémentaire, mesuré en coût par années de vie gagnées ajustées sur la qualité, de l'ibrutinib-rituximab par rapport à l'ibrutinib seul chez les patients âgés atteints de LLC
Délai: 5 années
5 années
Mesurer la dominance étendue exercée par l'ibrutinib-rituximab ou l'ibrutinib par rapport à la bendamustine-rituximab chez les patients âgés atteints de LLC
Délai: 5 années
5 années
Mesurer le rapport coût-efficacité supplémentaire, mesuré en coût par années de vie gagnées, des schémas thérapeutiques contenant de l'ibrutinib par rapport à la bendamustine-rituximab chez les patients âgés atteints de LLC
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Cancer Trials Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto ON Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (Estimé)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLC2E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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