AGE SELF CARE:グループ訪問プログラムを通じて健康的な老化を促進
目的 1: 採用率、遵守率、参加者の満足度を測定することにより、バーチャル医療グループ訪問を通じて AGE SELF CARE を提供する実現可能性と受け入れ可能性を評価すること。
仮説 1: 虚弱になる前の高齢者を 12 人採用することは可能です。 仮説 2: 参加者の少なくとも 70% が 8 回のグループ訪問セッションのうち 6 回に参加します。
仮説 3: 参加者の少なくとも 70% がプログラムに満足していると報告するでしょう。
目的 2: この研究でさまざまな機器を使用してフレイルを測定する実現可能性と負担を判断する。
仮説 1: 参加者の少なくとも 70% が、すべてのフレイル評価の一部を完了するでしょう。
仮説 2: 参加者は検査を負担に感じず、60 分以内に測定が完了する可能性がある。
仮説 3: 平均歩行速度と虚弱指数はベースラインから介入後まで改善します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: パイロット研究
設定: BWH オッシャー統合医療臨床センター (「OCC」) は、BWH とハーバード大学医学部 (HMS) の共同研究機関であり、橋渡し研究、臨床実践、教育を通じて人間の健康、回復力、生活の質を高めることに重点を置いています。統合医療。 OCC は、医師、カイロプラクター、鍼灸師、マッサージ療法士、コーチ、栄養士、頭蓋仙骨療法士、およびさまざまな症状を持つ患者を治療するその他の専門家からなる学際的なチームで構成されています。 ニューイングランド全土の患者は、自己紹介、またはプライマリケアまたはサブスペシャルティ診療からの紹介を通じて定期的に OCC にアクセスしています。
参加者:最初の研究訪問時に虚弱状態(FRAILに基づく)である65歳以上の地域在住の成人(n=12)。
介入: AGE SELF CARE は、毎週 8 回の 90 分間の仮想グループ訪問で構成され、各グループには約 12 人の参加者が参加します。 セッションは慢性疾患の管理に焦点を当てます。栄養、身体活動、睡眠、ストレス管理、社交化などの健康的なライフスタイル教育。高齢化に伴う使いやすさと安全性を考慮して住宅環境を最適化するための住宅適応。そして先取り指導。 教育資料には、配布資料のライブラリと、トピックに関する学際的なチームメンバーからの事前に録画されたビデオが含まれます。 グループは学習を自分たちの生活に応用し、個人の目標を立て、簡単な家庭での活動や実践について報告します。
セッションは既存のデータと公開されたガイドラインに従って修正され、フレイル予防を目的とします。 たとえば、フレイルの進行を軽減できる栄養学的アプローチとして地中海食について説明します。 身体活動ガイドラインは、日常活動をシミュレートするレジスタンストレーニング、パワートレーニング、バランス運動、心身の動きに焦点を当てます。 最後に、セッションには家庭の安全性の向上とポリファーマシーに関する情報も含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上の成人。
- 事前スクリーニング中のプレ虚弱 (FRAIL スケールで 1 ~ 2 ポイント)。
- 参加し、すべての研究手順に従うことに同意します。
- 英語を話すことができる。
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターとブロードバンド インターネットへのアクセスと使用能力。
除外基準:
- 65歳未満。
- 電話スクリーニング中の FRAIL スケールで堅牢 (0 ポイント) または脆弱 (3+ ポイント)。
- 認知症の診断が確立されている。
- 未治療の精神症状がグループ参加に影響を及ぼしている。
- バーチャル プログラムへの参加に影響を与える聴覚または視覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AGE SELF CAREグループ訪問プログラム
参加者は、毎週 8 回の 90 分間の仮想グループ訪問プログラム セッションに参加します。
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エイジ セルフ ケア: 「適応、成長、関与、社会化、エンパワーメント、学習、機能、高齢者の回復力のためのコミュニティの活性化」は、バーチャル グループ訪問プログラムです。
これには、自己/健康、家庭環境、コミュニティといった幅広い分野における教育と行動変容の要素が含まれます。
高齢者の専門家 (例: 老年病専門医) が進行する 90 分間の仮想セッションが週に 8 回あります。
トピックの例としては、「上手に老化する: 運動の力」、「人は変われる、家も変われる」、「社会の世界」などがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:ベースライン
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研究に登録し、連絡を受けた潜在的参加者の割合
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ベースライン
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テストの完了
時間枠:ベースラインと介入直後
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研究の検査を完了した登録参加者の割合。テストが完了するまでにかかった時間
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ベースラインと介入直後
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出席
時間枠:介入直後
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予定されている Zoom 訪問 8 回のうち少なくとも 6 回に参加した参加者の割合
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介入直後
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自宅練習日誌完成
時間枠:介入直後
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毎週自宅練習記録を記入する参加者の割合
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介入直後
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参加者の満足度
時間枠:介入直後
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プログラムに対する参加者の満足度、1 ~ 10 の視覚的アナログスケール (10 は最も高い満足度を示します)
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介入直後
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追跡調査で失われた割合
時間枠:介入直後
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追跡調査ができなくなった(研究中に連絡が取れなかった)登録参加者の割合
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱指数
時間枠:ベースラインと介入直後
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欠損蓄積モデルに基づくフレイル指数の測定(PMID: 32072368)
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ベースラインと介入直後
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孤独
時間枠:ベースラインと介入直後
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の 3 項目の孤独に関するアンケート
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ベースラインと介入直後
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自己申告による健康状態
時間枠:ベースラインと介入直後
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一般的な健康認識 (SF-12 より)
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ベースラインと介入直後
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Godin 余暇の運動に関するアンケート
時間枠:ベースラインと介入直後
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身体活動
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ベースラインと介入直後
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自己効力感
時間枠:ベースラインと介入直後
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新しい一般的自己効力感尺度からの 1 つの質問
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ベースラインと介入直後
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患者健康アンケート2項目尺度(PHQ-2)
時間枠:ベースラインと介入直後
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うつ
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ベースラインと介入直後
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全般性不安障害 2 項目スケール (GAD-2)
時間枠:ベースラインと介入直後
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不安
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ベースラインと介入直後
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寝る
時間枠:ベースラインと介入直後
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS-29) アンケートからの睡眠に関する質問
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ベースラインと介入直後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインと介入直後
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バランス、歩行速度、椅子の立ち方の測定
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julia Loewenthal, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。