クラリスロマイシンは肺がん患者の悪液質の治療法となる可能性がありますか?

包含基準:

• 病理学的に確認されたステージIVの成人NSCLCで、第一選択/第二選択の緩和化学療法に適さない/拒否/耐性がない、または第一選択/第2選択の緩和化学療法終了後
• 予後は 3 か月以上と考えられます。
• 以下のいずれかに基づく悪液質、過去6か月間の体重減少>5%、またはBMI<20kg/m2および体重減少>2%、またはサルコペニアおよび体重減少 > 2%。
• C反応性タンパク質>10mg/Lに基づく全身性炎症。
• クレアチニン≤132μmol/LおよびeGFR≧30mL/分/1.73m2によって定義される適切な腎機能
• 以下のパラメータによって定義される適切な肝機能、ビリルビン ≤ 25μmol/L、および AST および ALT が正常の上限の 2 倍以下。ただし肝転移がない場合、肝転移の場合は正常の上限 5 倍以下
• 必要に応じて、研究期間中、特定のスタチンの使用を中止したり、ドンペリドンの使用を代替の制吐薬に置き換えたりする準備ができている

除外基準:

• ECOG パフォーマンス ステータス 3 または 4
• 食物摂取がほとんど、またはまったくない
• 1 か月で 10% を超える体重減少、または合計で 20% を超える体重減少
• クラリスロマイシンに対する既知の過敏症
• QT間隔を正確に測定できない（例：QT間隔） 心房細動
• QTc延長は男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上
• 心室性不整脈の病歴
• 重度の心不全（NYHAクラス>2）
• 未治療の低カリウム血症/低マグネシウム血症
• 抗生物質を必要とする活動性感染症
• 現在または最近（過去4週間以内）のクロストリジウム・ディフィシル、摂食障害、嚥下障害、吸収不良または下痢の病歴
• 未治療の副腎または甲状腺疾患
• 脳転移
• コルチコステロイド/プロゲストーゲンの使用
• 化学療法、他の免疫抑制剤、または抗ウイルス剤（例、抗ウイルス剤）の使用。 C型肝炎、HIV)の治療薬を4週間以内に服用
• クラリスロマイシンを投与されている患者では、薬物間相互作用のリスクや/またはQTの延長
• 妊娠
• 授乳