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失語症における言語回復をサポートする脳の接続

2018年5月8日 更新者:Medical University of South Carolina
左脳半球の皮質領域をサポートする構造的接続の完全性により、脳卒中後の言語障害(失語症)のある人の治療による名前の回復が可能になるという仮説が立てられています。 研究者らは、治療中の失語症患者の機能障害(目的1)と回復(目的2)における皮質の接続性の役割を調査するために、脳全体の接続性(すなわち、脳コネクトーム)をマッピングする予定である。 この情報は、言語聴覚士や神経科医が患者管理の決定に直面する際のガイドとして機能する、アノミア治療結果の個別マーカーを構築するために使用されます (目的 3)。

調査の概要

詳細な説明

言語処理の障害である失語症は、脳の支配的な半球に影響を与える脳卒中の最も一般的な結果の 1 つです4。 失語症の患者は通常、働くことができず、家族や友人との交流が深刻な影響を受けることがよくあります。 失語症の特徴的な欠陥は、物や人の名前を言えないこと(失語症)です12。 アノミアの重症度は、生活の質の低下と密接に関係しています。

失語症患者の多くは、脳卒中後の最初の数日から数週間で言語の回復を示しますが、30 ~ 40% は長期にわたる呼称障害が残ります 4。 幸いなことに、言語療法は一部の慢性失語症患者の名付けを改善するのに非常に効果的です5-8。 しかし、臨床医の間では、言語療法が他の患者には効果がない可能性があることはよく認識されており、一部の患者がネーミング治療で利益を得る一方、他の患者はほとんどまたはまったく改善が見られない一方で、どのように、またなぜ効果が得られるのかを予測することが困難となっています。

今回、研究者らは、ネーミング障害とネーミング回復が皮質言語ネットワークの構造的損傷の程度に関連しているかどうかを評価することを提案している。 重要なのは、研究者らは損傷を皮質壊死と皮質切断の複合的な影響として評価することである。 研究者らは、ほとんどの慢性患者は灰白質および白質の損傷を示すため、貧血を灰白質壊死または皮質切断のいずれかによるものと評価することは誤った二分法を構成するという仮説を立てています。 さらに研究者らは、脳の接続性評価ツールの限界により、脳卒中患者においては一見保護されているように見える皮質領域の切断がこれまで過小評価されてきたと提案している。 切断された領域を考慮せずに皮質壊死の領域のみを調べると、言語ネットワークの損傷の大きさを過小評価する可能性があります。 皮質損傷と切断の両方が失語症とその回復に及ぼす影響をより深く理解することで、失語症の臨床管理の改善につながる可能性があります。

研究者らは、脳コネクトーム、つまり脳内の神経接続の個別マップという革新的な概念を利用して、名前の回復が灰白質の保存と、左半球の主要な言語野に関わる接続の保存によってサポートされるかどうかを評価する予定である。 研究者らは、個人のコネクトームに基づいてマッピングされた左前頭葉と左側頭葉の結合性が、障害の命名と回復に向けた重要な説明変数であると提案している。

研究者らは、この研究が 3 つの主な理由から重要であると信じています。 まず、どの患者が治療から利益を得られるかをより深く理解できるようになるため、臨床に直接的な影響を与えることができます。 第二に、言語回復をサポートする神経生物学的メカニズムを明らかにすることができ、言語リハビリテーションに関連する脳の可塑性についての理解が深まります。 最後に、切断が言語障害の一因となっている場合、脳内の言語構成に関する特定の理論をテストするための方法を開発できます。 これらの側面の重要性については、以下で詳しく説明します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在のプロジェクトでは新たな患者は募集されません。 tDCS トライアル (U01 DC011739、期間 2012 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 31 日) でのデータ収集のみに依存します。 私たちの実験で使用されたすべての情報は、患者が治験で受ける標準化された一連の検査の結果として入手可能になります。

説明

基準: 現在のプロジェクトでは新たな患者は募集されません。 tDCS トライアル (U01 DC011739、期間 2012 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 31 日) でのデータ収集のみに依存します。

TDCS トライアルの資格は次のとおりです。

包含基準:

  1. 患者はインフォームドコンセントを喜んで与えることができなければなりません。
  2. 患者は研究要件に喜んで従うことができなければなりません。
  3. 患者の年齢は25歳から80歳まででなければなりません。
  4. 患者は英語を母国語とする必要があります。
  5. 患者は病前から右利きでなければなりません。
  6. 患者は、左半球に虚血性脳卒中を 1 回経験している必要があります。
  7. 患者は脳卒中後6か月以上経過している必要があります。
  8. 患者は、Western Aphasia Battery-Revised によって確認された失語症の診断を受けていなければなりません。
  9. 患者は MRI に適合していなければなりません (例: 金属インプラントがない、閉所恐怖症ではないなど)。
  10. 患者はスクリーニング中の命名タスクで少なくとも 65% の精度を達成する必要があります -

除外基準:

  1. 脳手術の歴史
  2. 過去 12 か月間の発作
  3. 敏感な頭皮 (患者の報告による)
  4. 訪問 2 または 3 の治療前の写真命名テスト (フィラデルフィア命名テスト) で、175 項目のうち平均 140 項目以上をあからさまに命名できる。
  5. 来院 2 または 3 の治療前 fMRI セッション中に、80 項目のうち少なくとも平均 5 項目を明確に挙げることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後に正しく話された単語の数によって評価されるネーミング能力の向上
時間枠:5年
この研究の主な結果の尺度は、治療後に正しく話された単語の数の客観的な改善です。 この研究は、治療による改善を可能にする神経学的メカニズム(つまり、脳卒中後の脳ネットワークの完全性)を評価することも目的としています。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leonardo F Bonilha, MD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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