- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416856
Connectivité cérébrale favorisant la récupération du langage dans l'aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'aphasie, une déficience du traitement du langage, est l'une des conséquences les plus courantes des accidents vasculaires cérébraux affectant l'hémisphère cérébral dominant4. Les patients aphasiques sont généralement incapables de travailler et leurs interactions avec leur famille et leurs amis sont souvent gravement affectées. Le déficit caractéristique de l'aphasie est l'incapacité à nommer des objets ou des personnes (anomie)12. La sévérité de l'anomie est étroitement liée à une mauvaise qualité de vie.
Alors que de nombreux patients aphasiques présentent une certaine récupération du langage dans les premiers jours à quelques semaines après l'AVC, 30 à 40 % persistent avec des troubles de la dénomination de longue durée4. Heureusement, l'orthophonie peut être très efficace pour améliorer la dénomination chez certains patients atteints d'aphasie chronique5-8. Cependant, il est bien reconnu parmi les cliniciens que l'orthophonie peut être inefficace pour d'autres patients, ce qui rend difficile de prédire comment et pourquoi certains patients bénéficient d'un traitement de dénomination, tandis que d'autres montrent peu ou pas d'amélioration.
Ici, les chercheurs proposent d'évaluer si l'altération de la dénomination et la récupération de la dénomination sont liées à l'étendue des dommages structurels au réseau cortical du langage. Il est important de noter que les enquêteurs évalueront les dommages comme l'effet combiné de la nécrose corticale et de la déconnexion corticale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'évaluation de l'anomie comme étant due à une nécrose de la substance grise ou à une déconnexion corticale constitue une fausse dichotomie puisque la plupart des patients chroniques présentent des lésions de la substance grise et blanche. En outre, les chercheurs proposent que la déconnexion des zones corticales apparemment épargnées a jusqu'à présent été sous-estimée chez les patients victimes d'un AVC en raison des limites des outils d'évaluation de la connectivité cérébrale. En examinant uniquement les zones de nécrose corticale sans tenir compte des zones déconnectées, on peut sous-estimer l'ampleur des dommages au réseau linguistique. Une meilleure compréhension des effets des dommages corticaux et de la déconnexion sur l'anomie et sa récupération pourrait conduire à une meilleure prise en charge clinique de l'aphasie.
Les chercheurs utiliseront le concept innovant du connectome cérébral, c'est-à-dire la carte individualisée des connexions neuronales dans le cerveau, pour évaluer si la récupération de la dénomination est soutenue par une matière grise préservée et une connectivité préservée impliquant des zones linguistiques clés dans l'hémisphère gauche. Les chercheurs proposent que la connectivité frontale gauche et temporale gauche cartographiée en fonction du connectome de l'individu soit une variable explicative importante pour nommer la déficience et la récupération.
Les enquêteurs estiment que cette recherche est importante pour les trois principales raisons. Premièrement, elle peut avoir un impact clinique direct en permettant de mieux comprendre quels patients peuvent bénéficier d'un traitement. Deuxièmement, il peut dévoiler les mécanismes neurobiologiques soutenant la récupération du langage, améliorant ainsi notre compréhension de la plasticité cérébrale liée à la réhabilitation du langage. Enfin, si la déconnexion contribue aux troubles du langage, nos méthodes peuvent être développées pour tester des théories spécifiques de l'organisation du langage dans le cerveau. L'importance de ces aspects est expliquée en détail ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères :Aucun nouveau patient ne sera recruté pour le projet en cours. Nous nous appuierons uniquement sur la collecte de données dans le tDCS-Trial (U01 DC011739, période 7/1/2012-6/31/2017).
Voici l'admissibilité à l'essai TDCS :
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé.
- Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux exigences de l'étude.
- Les patients doivent être âgés de 25 à 80 ans.
- Les patients doivent être de langue maternelle anglaise.
- Les patients doivent être droitiers avant la morbidité.
- Les patients doivent avoir subi un AVC ischémique unique dans l'hémisphère gauche.
- Les patients doivent être âgés de plus de 6 mois après l'AVC.
- Les patients doivent avoir un diagnostic d'aphasie confirmé par la Western Aphasia Battery-Revised.
- Les patients doivent être compatibles avec l'IRM (par exemple, pas d'implants métalliques, pas de claustrophobe, etc.).
- Les patients doivent atteindre au moins 65 % de précision sur la tâche de dénomination lors du dépistage -
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie cérébrale
- Crises au cours des 12 derniers mois
- Cuir chevelu sensible (selon le rapport du patient)
- Capable de nommer ouvertement plus d'une moyenne de 140 éléments sur 175 lors du test de dénomination d'image de prétraitement (test de dénomination de Philadelphie) lors des visites 2 ou 3.
- Impossible de nommer ouvertement au moins une moyenne de 5 éléments sur 80 lors des séances d'IRMf de prétraitement lors des visites 2 ou 3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des performances de dénomination évaluée par le nombre de mots prononcés correctement après la thérapie
Délai: 5 années
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Le critère de jugement principal de cette étude est l'amélioration objective du nombre de mots prononcés correctement après la thérapie.
Cette étude vise également à évaluer les mécanismes neurologiques (c'est-à-dire l'intégrité des réseaux cérébraux après un AVC) qui permettent une amélioration induite par la thérapie.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01-Bonilha
- R01DC014021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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