Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenconnectiviteit ter ondersteuning van taalherstel bij afasie

8 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Er wordt verondersteld dat de integriteit van structurele connectiviteit die corticale gebieden in de linkerhersenhelft ondersteunt, door behandeling geïnduceerd herstel van naamgeving mogelijk maakt bij personen met taalproblemen na een beroerte (afasie). De onderzoekers zullen de volledige hersenconnectiviteit (d.w.z. het hersenconnectoom) in kaart brengen om de rol van corticale connectiviteit bij stoornissen (Doel 1) en herstel (Doel 2) te onderzoeken bij patiënten met afasie die een behandeling ondergaan. Deze informatie zal worden gebruikt om gepersonaliseerde markers van de uitkomst van de behandeling van anomie te construeren (doel 3), die kunnen dienen als leidraad voor logopedisten en neurologen bij het nemen van beslissingen over patiëntenbeheer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afasie, een stoornis in de taalverwerking, is een van de meest voorkomende gevolgen van een beroerte die de dominante hersenhelft aantast4. Patiënten met afasie zijn meestal niet in staat om te werken en hun interacties met familie en vrienden worden vaak ernstig aangetast. Het kenmerkende tekort van afasie is het onvermogen om voorwerpen of mensen een naam te geven (anomie)12. De ernst van anomie hangt nauw samen met een slechte kwaliteit van leven.

Hoewel veel patiënten met afasie in de eerste dagen tot weken na het CVA enig taalherstel vertonen, houdt 30-40% aan met langdurige stoornissen in het benoemen4. Gelukkig kan logopedie bij sommige patiënten met chronische afasie heel effectief zijn om de naamgeving te verbeteren5-8. Het wordt onder clinici echter algemeen erkend dat logopedie bij andere patiënten niet effectief kan zijn, waardoor het moeilijk te voorspellen is hoe en waarom sommige patiënten baat hebben bij het benoemen van de behandeling, terwijl andere weinig of geen verbetering laten zien.

Hier stellen de onderzoekers voor om te evalueren of naamgevingsstoornis en naamgevingsherstel verband houden met de mate van structurele schade aan het corticale taalnetwerk. Belangrijk is dat de onderzoekers de schade beoordelen als het gecombineerde effect van corticale necrose en corticale ontkoppeling. De onderzoekers veronderstellen dat het beoordelen van anomie als zijnde ofwel het gevolg van necrose van grijze stof of als gevolg van corticale ontkoppeling een valse dichotomie vormt, aangezien de meeste chronische patiënten schade aan grijze en witte stof vertonen. Bovendien stellen de onderzoekers voor dat het loskoppelen van ogenschijnlijk gespaarde corticale gebieden tot nu toe ondergewaardeerd is bij patiënten met een beroerte vanwege beperkingen in hulpmiddelen voor het beoordelen van hersenconnectiviteit. Door alleen gebieden met corticale necrose te onderzoeken zonder losgekoppelde gebieden te beschouwen, kan de omvang van de schade aan het taalnetwerk worden onderschat. Een beter begrip van de effecten van zowel corticale schade als ontkoppeling op anomie en het herstel ervan zou kunnen leiden tot een verbeterde klinische behandeling van afasie.

De onderzoekers zullen het innovatieve concept van het hersenconnectoom gebruiken, d.w.z. de geïndividualiseerde kaart van neurale verbindingen in de hersenen, om te evalueren of naamgevingsherstel wordt ondersteund door behouden grijze materie en behouden connectiviteit waarbij belangrijke taalgebieden in de linkerhersenhelft betrokken zijn. De onderzoekers stellen voor dat linker frontale en linker temporale connectiviteit in kaart gebracht op basis van het connectoom van het individu een belangrijke verklarende variabele is voor het benoemen van stoornissen en herstel.

De onderzoekers zijn van mening dat dit onderzoek om de drie belangrijkste redenen belangrijk is. Ten eerste kan het een directe klinische impact hebben door beter te begrijpen welke patiënten baat kunnen hebben bij therapie. Ten tweede kan het de neurobiologische mechanismen onthullen die taalherstel ondersteunen, waardoor ons begrip van hersenplasticiteit in verband met taalrevalidatie wordt verbeterd. Ten slotte, als de ontkoppeling bijdraagt ​​aan taalstoornissen, kunnen onze methoden worden ontwikkeld om specifieke theorieën over taalorganisatie in de hersenen te testen. De betekenis van deze aspecten wordt hieronder nader toegelicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor het huidige project worden geen nieuwe patiënten geworven. We zullen uitsluitend vertrouwen op gegevensverzameling in de tDCS-studie (U01 DC011739, periode 7/1/2012-6/31/2017). Alle informatie die in onze experimenten wordt gebruikt, zal beschikbaar zijn als resultaat van de gestandaardiseerde reeks tests die patiënten in het onderzoek ondergaan.

Beschrijving

Criteria: Er worden geen nieuwe patiënten geworven voor het huidige project. We zullen uitsluitend vertrouwen op gegevensverzameling in de tDCS-studie (U01 DC011739, periode 7/1/2012-6/31/2017).

Hieronder volgt de geschiktheid voor de TDCS-proef:

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Patiënten moeten bereid en in staat zijn om aan de studievereisten te voldoen.
  3. Patiënten moeten tussen de 25 en 80 jaar oud zijn.
  4. Patiënten moeten moedertaalsprekers van het Engels zijn.
  5. Patiënten moeten premorbide rechtshandig zijn.
  6. Patiënten moeten een eenmalige ischemische beroerte in de linkerhersenhelft hebben gehad.
  7. Patiënten moeten ouder zijn dan 6 maanden na een beroerte.
  8. Patiënten moeten een afasiediagnose hebben, zoals bevestigd door de Western Aphasia Battery-Revised.
  9. Patiënten moeten MRI-compatibel zijn (bijv. geen metalen implantaten, niet claustrofobisch, enz.).
  10. Patiënten moeten tijdens de screening ten minste 65% nauwkeurigheid behalen bij het benoemen van taken -

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hersenchirurgie
  2. Epileptische aanvallen tijdens de voorgaande 12 maanden
  3. Gevoelige hoofdhuid (per patiëntrapport)
  4. In staat om meer dan een gemiddelde van 140 van de 175 items openlijk te benoemen tijdens de pre-behandelingstest voor het benoemen van afbeeldingen (Philadelphia Naming Test) tijdens bezoeken 2 of 3.
  5. Niet in staat om ten minste gemiddeld 5 van de 80 items openlijk te noemen tijdens de fMRI-sessies voorafgaand aan de behandeling tijdens bezoeken 2 of 3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het benoemen van prestaties zoals beoordeeld door het aantal correct gesproken woorden na therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is de objectieve verbetering van het aantal correct gesproken woorden na therapie. Deze studie is ook gericht op het evalueren van de neurologische mechanismen (d.w.z. de integriteit van hersennetwerken na een beroerte) die therapie-geïnduceerde verbetering mogelijk maken.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren