- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02416856
Связь мозга, поддерживающая восстановление речи при афазии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Афазия, нарушение обработки речи, является одним из наиболее частых последствий инсультов, поражающих доминантное полушарие головного мозга. Пациенты с афазией обычно неспособны работать, и их общение с семьей и друзьями часто серьезно нарушено. Отличительным признаком дефицита афазии является неспособность назвать предметы или людей (аномия)12. Тяжесть аномии тесно связана с низким качеством жизни.
В то время как у многих пациентов с афазией наблюдается некоторое восстановление речи в первые дни или недели после инсульта, у 30-40% сохраняются длительные нарушения называния4. К счастью, логопедия может быть очень эффективной для улучшения называния у некоторых пациентов с хронической афазией5-8. Тем не менее, среди клиницистов хорошо известно, что логопедия может быть неэффективной для других пациентов, что затрудняет прогнозирование того, как и почему некоторые пациенты получают пользу от лечения называнием, в то время как у других наблюдается незначительное улучшение или его отсутствие.
Здесь исследователи предлагают оценить, связаны ли нарушение именования и восстановление именования со степенью структурного повреждения корковой языковой сети. Важно отметить, что исследователи будут оценивать повреждение как комбинированный эффект коркового некроза и коркового отключения. Исследователи предполагают, что оценка аномии как вызванной либо некрозом серого вещества, либо корковым отсоединением представляет собой ложную дихотомию, поскольку у большинства хронических пациентов обнаруживаются повреждения серого и белого вещества. Кроме того, исследователи предполагают, что отключение, казалось бы, нетронутых областей коры до сих пор недооценивалось у пациентов с инсультом из-за ограничений в инструментах оценки связи мозга. Изучая только области коркового некроза без учета несвязанных областей, можно недооценить величину повреждения речевой сети. Лучшее понимание влияния кортикального повреждения и отключения на аномию и ее восстановление может привести к улучшению клинического лечения афазии.
Исследователи будут использовать инновационную концепцию коннектома мозга, т. е. индивидуализированную карту нейронных связей в мозге, чтобы оценить, поддерживается ли восстановление именования сохраненным серым веществом и сохраненной связью с ключевыми языковыми областями в левом полушарии. Исследователи предполагают, что левая лобная и левая височная связность, нанесенная на карту на основе коннектома человека, является важной объясняющей переменной в отношении нарушения именования и восстановления.
Исследователи считают, что это исследование важно по трем основным причинам. Во-первых, это может иметь прямое клиническое значение, обеспечивая лучшее понимание того, какие пациенты могут получить пользу от терапии. Во-вторых, он может раскрыть нейробиологические механизмы, поддерживающие восстановление речи, улучшая наше понимание пластичности мозга, связанной с реабилитацией речи. Наконец, если разъединение способствует нарушению речи, наши методы могут быть разработаны для проверки конкретных теорий языковой организации в мозгу. Значение этих аспектов подробно объясняется ниже.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии: Новые пациенты не будут набраны для текущего проекта. Мы будем полагаться исключительно на данные, собранные в ходе tDCS-Trial (U01 DC011739, период с 01.07.2012 по 31.06.2017).
Ниже приводится право на участие в испытании TDCS:
Критерии включения:
- Пациенты должны быть готовы и способны дать информированное согласие.
- Пациенты должны быть готовы и способны выполнять требования исследования.
- Пациенты должны быть в возрасте от 25 до 80 лет.
- Пациенты должны быть носителями английского языка.
- Пациенты должны быть правшами до начала заболевания.
- Пациенты должны были переносить однократный ишемический инсульт в левом полушарии.
- Пациенты должны быть старше 6 месяцев после инсульта.
- Пациенты должны иметь диагноз афазии, подтвержденный пересмотренной Западной батареей афазии.
- Пациенты должны быть совместимы с МРТ (например, без металлических имплантатов, без клаустрофобии и т. д.).
- Во время скрининга пациенты должны достичь точности не менее 65 % в задании на название.
Критерий исключения:
- История хирургии головного мозга
- Судороги в течение предыдущих 12 месяцев
- Чувствительная кожа головы (согласно отчету пациента)
- Способен открыто назвать в среднем более 140 из 175 предметов во время теста на называние картинок до лечения (Филадельфийский тест на называние) во время визитов 2 или 3.
- Невозможно открыто назвать по крайней мере в среднем 5 из 80 пунктов во время сеансов фМРТ перед лечением во время визитов 2 или 3.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение способности называть имена, оцениваемое по количеству правильно произнесенных слов после терапии.
Временное ограничение: 5 лет
|
Первичным показателем результата этого исследования является объективное улучшение количества правильно произнесенных слов после терапии.
Это исследование также направлено на оценку неврологических механизмов (т. е. целостности мозговых сетей после инсульта), которые обеспечивают улучшение, вызванное терапией.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01-Bonilha
- R01DC014021 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .