- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02416856
실어증의 언어 회복을 지원하는 뇌 연결성
연구 개요
상세 설명
언어 처리 장애인 실어증은 뇌의 지배적인 반구에 영향을 미치는 뇌졸중의 가장 흔한 결과 중 하나입니다4. 실어증 환자는 일반적으로 일을 할 수 없으며 가족 및 친구와의 상호작용에 심각한 영향을 받는 경우가 많습니다. 실어증의 특징적인 결함은 사물이나 사람의 이름을 지정할 수 없다는 것입니다(anomia)12. 기형아의 중증도는 열악한 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다.
많은 실어증 환자가 뇌졸중 후 첫 며칠에서 몇 주 동안 어느 정도 언어 회복을 보이는 반면, 30-40%는 오래 지속되는 이름 짓기 장애를 유지합니다4. 다행스럽게도 언어 치료는 일부 만성 실어증 환자의 이름 짓기 개선에 매우 효과적일 수 있습니다5-8. 그러나 언어 치료가 다른 환자들에게는 비효과적일 수 있다는 점은 임상의들 사이에서 잘 알려져 있습니다. 따라서 일부 환자는 이름 지정 치료를 통해 어떤 이점이 있고 어떤 환자는 개선이 거의 또는 전혀 없는지 예측하기 어렵습니다.
여기에서 조사관은 명명 손상 및 명명 복구가 피질 언어 네트워크의 구조적 손상 정도와 관련이 있는지 평가할 것을 제안합니다. 중요한 것은 조사관이 피질 괴사와 피질 단절의 복합 효과로 손상을 평가한다는 것입니다. 연구자들은 대부분의 만성 환자가 회백질과 백질 손상을 보이기 때문에 이상증을 회백질 괴사로 인한 것인지 피질 분리로 인한 것으로 평가하는 것은 잘못된 이분법을 구성한다고 가정합니다. 또한 연구자들은 뇌 연결성 평가 도구의 한계로 인해 지금까지 뇌졸중 환자에서 겉보기에 절약된 피질 영역의 분리가 과소 평가되었다고 제안합니다. 단절된 영역을 고려하지 않고 피질 괴사 영역만 검사하면 언어 네트워크 손상의 크기를 과소평가할 수 있습니다. 피질 손상과 단절이 실어증과 회복에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 실어증의 임상적 관리를 개선할 수 있습니다.
연구자들은 좌반구의 주요 언어 영역과 관련된 보존된 회백질 및 보존된 연결성이 명명 복구를 지원하는지 여부를 평가하기 위해 뇌 커넥톰(brain connectome)의 혁신적인 개념, 즉 뇌의 신경 연결의 개별화된 지도를 사용할 것입니다. 연구자들은 개인의 코넥텀을 기반으로 매핑된 왼쪽 전두엽 및 왼쪽 측두엽 연결성이 명명 손상 및 회복에 대한 중요한 설명 변수라고 제안합니다.
연구자들은 이 연구가 세 가지 주요 이유로 중요하다고 생각합니다. 첫째, 어떤 환자가 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는지 더 잘 이해함으로써 직접적인 임상적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 언어 회복을 지원하는 신경 생물학적 메커니즘을 밝혀 언어 재활과 관련된 뇌 가소성에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 마지막으로 단절이 언어 장애에 기여하는 경우 뇌의 특정 언어 조직 이론을 테스트하기 위해 우리의 방법을 개발할 수 있습니다. 이러한 측면의 중요성은 아래에서 자세히 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
기준:현재 프로젝트에 대해 신규 환자를 모집하지 않습니다. 우리는 tDCS-시험(U01 DC011739, 기간 2012년 7월 1일-2017년 6월 31일)의 데이터 수집에만 의존할 것입니다.
다음은 TDCS-시험에 대한 자격입니다.
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 25세에서 80세 사이여야 합니다.
- 환자는 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
- 환자는 전병적으로 오른손잡이여야 합니다.
- 환자는 좌반구에서 일회성 허혈성 뇌졸중을 지속해야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 후 6개월 이상이어야 합니다.
- 환자는 Western Aphasia Battery-Revised에 의해 확인된 실어증 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 MRI에 적합해야 합니다(예: 금속 임플란트 금지, 밀실공포증 없음 등).
- 환자는 스크리닝 중 명명 작업에서 최소 65%의 정확도를 달성해야 합니다.
제외 기준:
- 뇌 수술의 역사
- 지난 12개월 동안의 발작
- 민감성 두피(환자 보고 기준)
- 방문 2 또는 3 동안 치료 전 그림 명명 테스트(Philadelphia Naming Test) 동안 175개 항목 중 평균 140개 이상의 항목을 명시적으로 명명할 수 있습니다.
- 방문 2 또는 3 동안 전처리 fMRI 세션 동안 80개 항목 중 적어도 평균 5개의 이름을 명시적으로 지정할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 올바르게 말한 단어의 수로 평가한 명명 능력의 향상
기간: 5 년
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이 연구의 주요 결과 측정은 치료 후 올바르게 말한 단어 수의 객관적인 개선입니다.
이 연구는 또한 치료로 인한 개선을 가능하게 하는 신경학적 메커니즘(즉, 뇌졸중 후 뇌 네트워크의 무결성)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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