Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Connectivity som støtter språkgjenoppretting i afasi

8. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Integriteten til strukturell tilkobling som støtter kortikale regioner i venstre hjernehalvdel er antatt å muliggjøre behandlingsindusert navngjenoppretting hos personer med språkvansker etter et slag (afasi). Etterforskerne vil kartlegge tilkoblingen til hele hjernen (dvs. hjernens tilkobling) for å undersøke rollen til kortikal tilkobling i svekkelse (mål 1) og restitusjon (mål 2) hos pasienter med afasi som gjennomgår behandling. Denne informasjonen vil bli brukt til å konstruere personaliserte markører for anomibehandlingsresultat (Mål 3), som kan tjene som en veiledning for talespråklige patologer og nevrologer når de står overfor beslutninger om pasientbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Afasi, en svekkelse av språkbehandling, er en av de vanligste konsekvensene av slag som påvirker den dominerende hjernehalvdelen4. Pasienter med afasi er vanligvis ute av stand til å jobbe, og deres samhandling med familie og venner er ofte sterkt påvirket. Det kjennetegnende underskuddet ved afasi er manglende evne til å navngi gjenstander eller personer (anomi)12. Alvorlighetsgraden av anomi er nært knyttet til dårlig livskvalitet.

Mens mange pasienter med afasi viser en viss språkgjenoppretting de første dagene til ukene etter slaget, vedvarer 30-40 % med langvarige navneforstyrrelser4. Heldigvis kan logopedi være svært effektivt for å forbedre navngivning for enkelte pasienter med kronisk afasi5-8. Imidlertid er det velkjent blant klinikere at logopedi kan være ineffektivt for andre pasienter, noe som gjør det vanskelig å forutsi hvordan og hvorfor noen pasienter har nytte av å navngi behandling, mens andre viser liten eller ingen forbedring.

Her foreslår etterforskerne å evaluere om navnesvikt og navnegjenoppretting er relatert til omfanget av strukturelle skader på det kortikale språknettverket. Viktigere er at etterforskerne vil evaluere skade som den kombinerte effekten av kortikal nekrose og kortikal frakobling. Etterforskerne antar at å vurdere anomi som enten på grunn av gråstoffnekrose eller på grunn av kortikal frakobling utgjør en falsk dikotomi siden de fleste kroniske pasienter har skader på grå og hvit substans. Videre foreslår etterforskerne at frakobling av tilsynelatende sparte kortikale områder til nå har vært undervurdert hos pasienter med hjerneslag på grunn av begrensninger i vurderingsverktøy for hjernetilkobling. Ved å undersøke bare områder med kortikal nekrose uten å vurdere frakoblede områder, kan man undervurdere omfanget av språknettverksskader. En bedre forståelse av effektene fra både kortikal skade og frakobling på anomi og dens utvinning kan føre til en forbedret klinisk behandling av afasi.

Forskerne vil bruke det nyskapende konseptet hjernekonnektor, dvs. det individualiserte kartet over nevrale forbindelser i hjernen, for å evaluere om navngjenoppretting støttes av bevart grå substans og bevart tilkobling som involverer viktige språkområder i venstre hjernehalvdel. Etterforskerne foreslår at venstre frontal og venstre temporal tilkobling kartlagt basert på individets kobling er en viktig forklaringsvariabel mot navngiving og restitusjon.

Etterforskerne mener at denne forskningen er viktig av de tre hovedårsakene. For det første kan det ha en direkte klinisk innvirkning ved å gi en bedre forståelse av hvilke pasienter som kan ha nytte av terapi. For det andre kan den avsløre de nevrobiologiske mekanismene som støtter språkgjenoppretting, og forbedre vår forståelse av hjerneplastisitet relatert til språkrehabilitering. Til slutt, hvis frakobling bidrar til språkvansker, kan våre metoder utvikles for å teste spesifikke teorier om språkorganisering i hjernen. Betydningen av disse aspektene er forklart i detalj nedenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil ikke bli rekruttert nye pasienter til det pågående prosjektet. Vi vil kun stole på datainnsamling i tDCS-Trial (U01 DC011739, periode 7/1/2012-6/31/2017). All informasjon som brukes i våre eksperimenter vil være tilgjengelig som et resultat av det standardiserte settet med tester som pasienter gjennomgår i forsøket.

Beskrivelse

Kriterier: Det vil ikke bli rekruttert nye pasienter til det pågående prosjektet. Vi vil kun stole på datainnsamling i tDCS-Trial (U01 DC011739, periode 7/1/2012-6/31/2017).

Følgende er kvalifiseringen for TDCS-prøven:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være villige og i stand til å gi informert samtykke.
  2. Pasienter må være villige og i stand til å etterkomme studiekrav.
  3. Pasienter må være mellom 25 og 80 år.
  4. Pasienter må ha engelsk som morsmål.
  5. Pasienter må være pre-sykelig høyrehendt.
  6. Pasienter må ha fått et engangs iskemisk slag i venstre hjernehalvdel.
  7. Pasienter må være mer enn 6 måneder etter hjerneslag.
  8. Pasienter må ha en afasidiagnose som bekreftet av Western Aphasia Battery-Revised.
  9. Pasienter må være MR-kompatible (f.eks. ingen metallimplantater, ikke klaustrofobiske osv.).
  10. Pasienter må oppnå minst 65 % nøyaktighet på navneoppgave under screening -

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om hjernekirurgi
  2. Anfall de siste 12 månedene
  3. Sensitiv hodebunn (per pasientrapport)
  4. Kunne åpenlyst navngi mer enn et gjennomsnitt på 140 av 175 gjenstander under forbehandlingsbildenavntesten (Philadelphia Naming Test) under besøk 2 eller 3.
  5. Kan ikke åpenlyst navngi minst et gjennomsnitt på 5 av 80 gjenstander under fMRI-øktene før behandling under besøk 2 eller 3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i navngiving, vurdert av antall korrekt talte ord etter terapi
Tidsramme: 5 år
Det primære utfallsmålet for denne studien er den objektive forbedringen i antall korrekt talte ord etter terapi. Denne studien er også rettet mot å evaluere de nevrologiske mekanismene (dvs. integriteten til hjernenettverk etter hjerneslag) som muliggjør terapiindusert forbedring.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere