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Connettività cerebrale a supporto del recupero del linguaggio nell'afasia

8 maggio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Si ipotizza che l'integrità della connettività strutturale che supporta le regioni corticali nell'emisfero cerebrale sinistro consenta il recupero della denominazione indotto dal trattamento nelle persone con difficoltà linguistiche dopo un ictus (afasia). I ricercatori mapperanno la connettività dell'intero cervello (cioè il connettoma cerebrale) per studiare il ruolo della connettività corticale nella compromissione (Obiettivo 1) e nel recupero (Obiettivo 2) nei pazienti con afasia sottoposti a trattamento. Queste informazioni saranno utilizzate per costruire marcatori personalizzati dell'esito del trattamento dell'anomia (Obiettivo 3), che possono servire come guida per logopedisti e neurologi quando devono affrontare decisioni sulla gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'afasia, una compromissione dell'elaborazione del linguaggio, è una delle conseguenze più comuni degli ictus che colpiscono l'emisfero cerebrale dominante4. I pazienti con afasia sono generalmente incapaci di lavorare e le loro interazioni con la famiglia e gli amici sono spesso gravemente compromesse. Il deficit caratteristico dell'afasia è l'incapacità di nominare oggetti o persone (anomia)12. La gravità dell'anomia è strettamente correlata a una scarsa qualità della vita.

Mentre molti pazienti con afasia mostrano un certo recupero del linguaggio nei primi giorni o settimane dopo l'ictus, il 30-40% persiste con problemi di denominazione di lunga durata4. Fortunatamente, la logopedia può essere molto efficace per migliorare la denominazione di alcuni pazienti con afasia cronica5-8. Tuttavia, è ben noto tra i medici che la logopedia può essere inefficace per altri pazienti, rendendo difficile prevedere come e perché alcuni pazienti traggano beneficio dalla denominazione del trattamento, mentre altri mostrano un miglioramento minimo o nullo.

Qui, i ricercatori propongono di valutare se la compromissione della denominazione e il recupero della denominazione siano correlati all'entità del danno strutturale alla rete linguistica corticale. È importante sottolineare che gli investigatori valuteranno il danno come effetto combinato della necrosi corticale e della disconnessione corticale. Gli investigatori ipotizzano che valutare l'anomia come dovuta alla necrosi della materia grigia o alla disconnessione corticale costituisca una falsa dicotomia poiché la maggior parte dei pazienti cronici presenta danni alla sostanza grigia e bianca. Inoltre, i ricercatori propongono che la disconnessione di aree corticali apparentemente risparmiate sia stata finora sottovalutata nei pazienti con ictus a causa delle limitazioni negli strumenti di valutazione della connettività cerebrale. Esaminando solo le aree di necrosi corticale senza considerare le aree disconnesse, si può sottovalutare l'entità del danno alla rete linguistica. Una migliore comprensione degli effetti sia del danno corticale che della disconnessione sull'anomia e sul suo recupero potrebbe portare a una migliore gestione clinica dell'afasia.

I ricercatori utilizzeranno il concetto innovativo del connettoma cerebrale, ovvero la mappa individualizzata delle connessioni neurali nel cervello, per valutare se il recupero della denominazione è supportato dalla materia grigia preservata e dalla connettività preservata che coinvolge aree linguistiche chiave nell'emisfero sinistro. I ricercatori propongono che la connettività frontale sinistra e temporale sinistra mappata in base al connettoma dell'individuo sia un'importante variabile esplicativa per la denominazione del danno e del recupero.

Gli investigatori ritengono che questa ricerca sia significativa per tre motivi principali. In primo luogo, può avere un impatto clinico diretto fornendo una migliore comprensione di quali pazienti possono trarre beneficio dalla terapia. In secondo luogo, può svelare i meccanismi neurobiologici che supportano il recupero del linguaggio, migliorando la nostra comprensione della plasticità cerebrale correlata alla riabilitazione del linguaggio. Infine, se la disconnessione contribuisce al deterioramento del linguaggio, i nostri metodi possono essere sviluppati per testare specifiche teorie sull'organizzazione del linguaggio nel cervello. Il significato di questi aspetti è spiegato in dettaglio di seguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nessun nuovo paziente sarà reclutato per il progetto in corso. Faremo affidamento esclusivamente sulla raccolta dei dati nel tDCS-Trial (U01 DC011739, periodo 01/07/2012-31/06/2017). Tutte le informazioni utilizzate nei nostri esperimenti saranno disponibili come risultato della serie standardizzata di test a cui i pazienti vengono sottoposti durante lo studio.

Descrizione

Criteri: nessun nuovo paziente verrà reclutato per il progetto in corso. Faremo affidamento esclusivamente sulla raccolta dei dati nel tDCS-Trial (U01 DC011739, periodo 01/07/2012-31/06/2017).

Di seguito è riportata l'idoneità per il TDCS-Trial:

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono essere disposti e in grado di dare il consenso informato.
  2. I pazienti devono essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
  3. I pazienti devono avere un'età compresa tra i 25 e gli 80 anni.
  4. I pazienti devono essere di madrelingua inglese.
  5. I pazienti devono essere destrimani prima della malattia.
  6. I pazienti devono aver subito un ictus ischemico una tantum nell'emisfero sinistro.
  7. I pazienti devono avere più di 6 mesi dopo l'ictus.
  8. I pazienti devono avere una diagnosi di afasia confermata dalla Western Aphasia Battery-Revised.
  9. I pazienti devono essere compatibili con la risonanza magnetica (ad esempio, senza impianti metallici, non claustrofobici, ecc.).
  10. I pazienti devono raggiungere almeno il 65% di accuratezza nell'assegnazione dei nomi durante lo screening -

Criteri di esclusione:

  1. Storia della chirurgia cerebrale
  2. Convulsioni durante i 12 mesi precedenti
  3. Cuoio capelluto sensibile (per rapporto del paziente)
  4. In grado di nominare apertamente più di una media di 140 su 175 elementi durante il test di denominazione delle immagini pre-trattamento (Philadelphia Naming Test) durante le Visite 2 o 3.
  5. Impossibile nominare apertamente almeno una media di 5 elementi su 80 durante le sessioni fMRI pre-trattamento durante le visite 2 o 3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni di denominazione valutate dal numero di parole pronunciate correttamente dopo la terapia
Lasso di tempo: 5 anni
L'outcome primario di questo studio è il miglioramento oggettivo del numero di parole pronunciate correttamente dopo la terapia. Questo studio ha anche lo scopo di valutare i meccanismi neurologici (cioè l'integrità delle reti cerebrali dopo l'ictus) che consentono il miglioramento indotto dalla terapia.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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