Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková konektivita podporující obnovu jazyka v afázii

8. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Předpokládá se, že integrita strukturální konektivity podporující kortikální oblasti v levé mozkové hemisféře umožní léčbou indukovanou obnovu pojmenování u osob s jazykovými obtížemi po mrtvici (afázie). Výzkumníci zmapují konektivitu celého mozku (tj. mozkový konektom), aby prozkoumali roli kortikální konektivity při poškození (Cíl 1) a zotavení (Cíl 2) u pacientů s afázií podstupujících léčbu. Tyto informace budou použity ke konstrukci personalizovaných markerů výsledku léčby anomie (Cíl 3), které mohou sloužit jako vodítko pro řečové patology a neurology, když čelí rozhodnutí o léčbě pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Afázie, porucha jazykového zpracování, je jedním z nejčastějších důsledků mozkové mrtvice postihující dominantní mozkovou hemisféru4. Pacienti s afázií jsou obvykle neschopní pracovat a jejich interakce s rodinou a přáteli jsou často vážně ovlivněny. Charakteristickým deficitem afázie je neschopnost pojmenovat předměty nebo osoby (anomie)12. Závažnost anomie úzce souvisí se špatnou kvalitou života.

Zatímco mnoho pacientů s afázií vykazuje určité jazykové zotavení v prvních dnech až týdnech po mrtvici, 30–40 % přetrvává s dlouhotrvajícími poruchami pojmenování4. Naštěstí logopedie může být velmi účinná pro zlepšení pojmenování u některých pacientů s chronickou afázií5-8. Mezi klinickými lékaři je však dobře známo, že logopedie může být pro jiné pacienty neúčinná, takže je obtížné předvídat, jak a proč někteří pacienti profitují z pojmenování léčby, zatímco jiní vykazují malé nebo žádné zlepšení.

Zde vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit, zda poškození pojmenování a obnovení pojmenování souvisí s rozsahem strukturálního poškození kortikální jazykové sítě. Důležité je, že vyšetřovatelé vyhodnotí poškození jako kombinovaný účinek kortikální nekrózy a kortikálního odpojení. Vyšetřovatelé předpokládají, že hodnocení anomie jako buď způsobené nekrózou šedé hmoty nebo v důsledku kortikálního odpojení představuje falešnou dichotomii, protože většina chronických pacientů vykazuje poškození šedé a bílé hmoty. Kromě toho výzkumníci navrhují, že odpojení zdánlivě ušetřených kortikálních oblastí bylo dosud u pacientů s cévní mozkovou příhodou nedoceněno kvůli omezením nástrojů pro hodnocení konektivity mozku. Zkoumáním pouze oblastí kortikální nekrózy bez ohledu na odpojené oblasti lze podcenit velikost poškození jazykové sítě. Lepší pochopení účinků poškození a odpojení kortikální kůry na anomii a její zotavení by mohlo vést ke zlepšení klinické léčby afázie.

Vyšetřovatelé použijí inovativní koncept mozkového konektomu, tj. individualizovanou mapu nervových spojení v mozku, aby vyhodnotili, zda je obnova pojmenování podporována zachovanou šedou hmotou a zachovanou konektivitou zahrnující klíčové jazykové oblasti v levé hemisféře. Výzkumníci navrhují, že levá frontální a levá temporální konektivita mapovaná na základě individuálního konektomu je důležitou vysvětlující proměnnou pro pojmenování poškození a zotavení.

Vyšetřovatelé se domnívají, že tento výzkum je významný ze tří hlavních důvodů. Za prvé, může mít přímý klinický dopad tím, že lépe pochopí, kteří pacienti mohou mít z terapie prospěch. Za druhé, může odhalit neurobiologické mechanismy podporující obnovu jazyka a zlepšit naše chápání plasticity mozku související s rehabilitací jazyka. A konečně, pokud odpojení přispívá k poškození jazyka, mohou být naše metody vyvinuty k testování specifických teorií organizace jazyka v mozku. Význam těchto aspektů je podrobně vysvětlen níže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do současného projektu nebudou přijímáni žádní noví pacienti. Budeme se spoléhat pouze na sběr dat v tDCS-Trial (U01 DC011739, období 7/1/2012-6/31/2017). Všechny informace použité v našich experimentech budou dostupné jako výsledek standardizovaného souboru testů, které pacienti ve studii podstoupí.

Popis

Kritéria: Pro aktuální projekt nebudou přijímáni žádní noví pacienti. Budeme se spoléhat pouze na sběr dat v tDCS-Trial (U01 DC011739, období 7/1/2012-6/31/2017).

Níže je uvedena způsobilost pro zkoušku TDCS:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí být ochotni a schopni dát informovaný souhlas.
  2. Pacienti musí být ochotni a schopni splnit požadavky studie.
  3. Pacienti musí být ve věku 25 až 80 let.
  4. Pacienti musí být rodilými mluvčími angličtiny.
  5. Pacienti musí být premorbidně pravorucí.
  6. Pacienti museli prodělat jednorázovou ischemickou cévní mozkovou příhodu v levé hemisféře.
  7. Pacienti musí být starší než 6 měsíců po mrtvici.
  8. Pacienti musí mít diagnózu afázie potvrzenou Western Aphasia Battery-Revised.
  9. Pacienti musí být kompatibilní s MRI (např. bez kovových implantátů, bez klaustrofobie atd.).
  10. Pacienti musí během screeningu dosáhnout alespoň 65% přesnosti pojmenování úkolu -

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operací mozku
  2. Záchvaty během předchozích 12 měsíců
  3. Citlivá pokožka hlavy (podle zprávy pacienta)
  4. Schopnost otevřeně pojmenovat více než průměrně 140 ze 175 položek během testu pojmenování obrázků před léčbou (Philadelphia Naming Test) během návštěv 2 nebo 3.
  5. Během relací fMRI před léčbou během návštěv 2 nebo 3 nelze otevřeně pojmenovat alespoň 5 z 80 položek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu pojmenování podle počtu správně vyslovených slov po terapii
Časové okno: 5 let
Primárním výstupním měřítkem této studie je objektivní zlepšení počtu správně mluvených slov po terapii. Tato studie je také zaměřena na hodnocení neurologických mechanismů (tj. integrity mozkových sítí po mrtvici), které umožňují terapií indukované zlepšení.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit