Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność mózgu wspierająca odzyskiwanie języka w afazji

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Postawiono hipotezę, że integralność połączeń strukturalnych wspierających regiony korowe w lewej półkuli mózgu umożliwia wywołane leczeniem przywrócenie nazw u osób z trudnościami językowymi po udarze (afazja). Badacze zmapują łączność całego mózgu (tj. konektom mózgu), aby zbadać rolę łączności korowej w upośledzeniu (Cel 1) i powrocie do zdrowia (Cel 2) u pacjentów z afazją poddawanych leczeniu. Informacje te posłużą do skonstruowania spersonalizowanych wskaźników wyników leczenia anomii (Cel 3), które mogą służyć jako wskazówki dla logopedów i neurologów w podejmowaniu decyzji dotyczących postępowania z pacjentem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Afazja, upośledzenie przetwarzania mowy, jest jedną z najczęstszych konsekwencji udarów mózgu dotykających dominującą półkulę mózgu4. Pacjenci z afazją są zwykle niezdolni do pracy, a ich interakcje z rodziną i przyjaciółmi są często poważnie upośledzone. Charakterystycznym deficytem afazji jest nieumiejętność nazywania przedmiotów lub osób (anomia)12. Nasilenie anomii jest ściśle związane ze złą jakością życia.

Podczas gdy wielu pacjentów z afazją wykazuje pewien stopień poprawy języka w pierwszych dniach lub tygodniach po udarze, 30-40% utrzymuje się z długotrwałymi zaburzeniami nazywania4. Na szczęście terapia logopedyczna może być bardzo skuteczna w poprawie nazywania niektórych pacjentów z przewlekłą afazją5-8. Jednak wśród klinicystów dobrze wiadomo, że terapia logopedyczna może być nieskuteczna w przypadku innych pacjentów, co utrudnia przewidywanie, w jaki sposób i dlaczego niektórzy pacjenci odnoszą korzyści z leczenia przez nazywanie, podczas gdy inni wykazują niewielką poprawę lub wcale.

W tym przypadku badacze proponują ocenę, czy upośledzenie nazywania i odzyskiwanie nazw są powiązane z zakresem uszkodzeń strukturalnych sieci językowej kory mózgowej. Co ważne, badacze ocenią uszkodzenia jako połączony efekt martwicy kory mózgowej i odłączenia kory mózgowej. Badacze postawili hipotezę, że ocenianie anomii jako spowodowanej martwicą istoty szarej lub rozłączeniem kory stanowi fałszywą dychotomię, ponieważ większość pacjentów z przewlekłymi objawami wykazuje uszkodzenie istoty szarej i białej. Co więcej, badacze sugerują, że rozłączanie pozornie oszczędzonych obszarów korowych było dotychczas niedoceniane u pacjentów po udarze z powodu ograniczeń narzędzi do oceny połączeń mózgowych. Badając tylko obszary martwicy korowej bez uwzględnienia obszarów odłączonych, można nie docenić wielkości uszkodzenia sieci językowej. Lepsze zrozumienie wpływu zarówno uszkodzenia kory, jak i rozłączenia na anomię i jej powrót do zdrowia może prowadzić do lepszego postępowania klinicznego w afazji.

Badacze wykorzystają innowacyjną koncepcję konektomu mózgowego, tj. zindywidualizowaną mapę połączeń neuronowych w mózgu, aby ocenić, czy przywracanie nazw jest wspierane przez zachowaną istotę szarą i zachowaną łączność obejmującą kluczowe obszary językowe w lewej półkuli. Badacze proponują, że lewa przednia i lewa skroniowa łączność zmapowana na podstawie konektomu danej osoby jest ważną zmienną wyjaśniającą upośledzenie nazywania i powrót do zdrowia.

Badacze uważają, że badanie to jest istotne z trzech głównych powodów. Po pierwsze, może mieć bezpośredni wpływ kliniczny, zapewniając lepsze zrozumienie, którzy pacjenci mogą odnieść korzyści z terapii. Po drugie, może ujawnić mechanizmy neurobiologiczne wspierające odzyskiwanie języka, poprawiając nasze zrozumienie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją językową. Wreszcie, jeśli rozłączenie przyczynia się do upośledzenia języka, nasze metody mogą zostać opracowane w celu przetestowania określonych teorii organizacji języka w mózgu. Znaczenie tych aspektów wyjaśniono szczegółowo poniżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do bieżącego projektu nie będą rekrutowani nowi pacjenci. Będziemy polegać wyłącznie na danych gromadzonych w ramach tDCS-Trial (U01 DC011739, okres od 7.01.2012 do 31.06.2017). Wszystkie informacje wykorzystane w naszych eksperymentach będą dostępne w wyniku wystandaryzowanego zestawu testów, którym pacjenci przechodzą w badaniu.

Opis

Kryteria: Do bieżącego projektu nie będą rekrutowani nowi pacjenci. Będziemy polegać wyłącznie na danych gromadzonych w ramach tDCS-Trial (U01 DC011739, okres od 7.01.2012 do 31.06.2017).

Poniżej przedstawiono uprawnienia do wersji próbnej TDCS:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań dotyczących badania.
  3. Pacjenci muszą być w wieku od 25 do 80 lat.
  4. Pacjenci muszą być rodzimymi użytkownikami języka angielskiego.
  5. Pacjenci muszą być praworęczni przed wystąpieniem choroby.
  6. Pacjenci musieli mieć jednorazowy udar niedokrwienny lewej półkuli.
  7. Pacjenci muszą mieć więcej niż 6 miesięcy po udarze.
  8. Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną afazję potwierdzoną w poprawionej baterii Western Aphasia.
  9. Pacjenci muszą być przystosowani do badania MRI (np. nie mogą mieć metalowych implantów, nie mogą mieć klaustrofobii itp.).
  10. Pacjenci muszą osiągnąć co najmniej 65% dokładności w zadaniu nazywania podczas badania przesiewowego -

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji mózgu
  2. Napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. Wrażliwa skóra głowy (według raportu pacjenta)
  4. Potrafi jawnie nazwać ponad średnio 140 ze 175 pozycji podczas testu nazywania obrazków przed zabiegiem (Philadelphia Naming Test) podczas Wizyt 2 lub 3.
  5. Niemożność jawnego wymienienia co najmniej średnio 5 z 80 pozycji podczas sesji fMRI przed leczeniem podczas wizyt 2 lub 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa sprawności nazywania oceniana liczbą poprawnie wypowiedzianych słów po terapii
Ramy czasowe: 5 lat
Podstawową miarą wyniku tego badania jest obiektywna poprawa liczby poprawnie wypowiedzianych słów po terapii. Badanie to ma również na celu ocenę mechanizmów neurologicznych (tj. integralności sieci mózgowych po udarze), które umożliwiają poprawę wywołaną terapią.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj