- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416856
Gehirnkonnektivität zur Unterstützung der Sprachwiederherstellung bei Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aphasie, eine Beeinträchtigung der Sprachverarbeitung, ist eine der häufigsten Folgen von Schlaganfällen, die die dominante Gehirnhälfte betreffen4. Patienten mit Aphasie sind in der Regel arbeitsunfähig und ihre Interaktionen mit Familie und Freunden sind oft stark beeinträchtigt. Das charakteristische Defizit der Aphasie ist die Unfähigkeit, Gegenstände oder Personen zu benennen (Anomie)12. Der Schweregrad einer Anomie hängt eng mit einer schlechten Lebensqualität zusammen.
Während bei vielen Patienten mit Aphasie in den ersten Tagen bis Wochen nach dem Schlaganfall eine gewisse sprachliche Erholung zu verzeichnen ist, bestehen bei 30–40 % weiterhin anhaltende Beeinträchtigungen beim Benennen4. Glücklicherweise kann die Sprachtherapie bei einigen Patienten mit chronischer Aphasie sehr effektiv sein, um die Namensfindung zu verbessern5-8. Allerdings ist es unter Ärzten allgemein anerkannt, dass Sprachtherapie bei anderen Patienten unwirksam sein kann, was es schwierig macht, vorherzusagen, wie und warum einige Patienten von einer namentlich genannten Behandlung profitieren, während andere kaum oder gar keine Besserung zeigen.
Hier schlagen die Forscher vor, zu bewerten, ob die Beeinträchtigung der Benennung und die Wiederherstellung der Benennung mit dem Ausmaß der strukturellen Schädigung des kortikalen Sprachnetzwerks zusammenhängen. Wichtig ist, dass die Forscher den Schaden als kombinierten Effekt von kortikaler Nekrose und kortikaler Unterbrechung bewerten. Die Forscher nehmen an, dass die Beurteilung der Anomie entweder auf eine Nekrose der grauen Substanz oder auf eine kortikale Diskonnektion zurückzuführen ist. Dies stellt eine falsche Dichotomie dar, da die meisten chronischen Patienten Schäden an der grauen und weißen Substanz aufweisen. Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, dass die Trennung scheinbar verschonter kortikaler Bereiche bisher bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund von Einschränkungen bei den Instrumenten zur Beurteilung der Gehirnkonnektivität unterschätzt wurde. Wenn man nur Bereiche mit kortikaler Nekrose untersucht und nicht zusammenhängende Bereiche berücksichtigt, könnte man das Ausmaß der Schädigung des Sprachnetzwerks unterschätzen. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen sowohl kortikaler Schäden als auch Unterbrechungen auf die Anomie und deren Wiederherstellung könnte zu einer verbesserten klinischen Behandlung von Aphasie führen.
Die Forscher werden das innovative Konzept des Gehirnkonnektoms, d. h. der individualisierten Karte neuronaler Verbindungen im Gehirn, nutzen, um zu bewerten, ob die Wiederherstellung der Benennung durch erhaltene graue Substanz und erhaltene Konnektivität unter Einbeziehung wichtiger Sprachbereiche in der linken Hemisphäre unterstützt wird. Die Forscher schlagen vor, dass die auf dem Konnektom des Individuums abgebildete linke frontale und linke temporale Konnektivität eine wichtige erklärende Variable für die Benennung von Beeinträchtigungen und Genesung darstellt.
Die Forscher glauben, dass diese Forschung aus den drei Hauptgründen von Bedeutung ist. Erstens kann es einen direkten klinischen Einfluss haben, indem es zu einem besseren Verständnis darüber führt, welche Patienten von einer Therapie profitieren können. Zweitens kann es die neurobiologischen Mechanismen aufdecken, die die Spracherholung unterstützen, und so unser Verständnis der Gehirnplastizität im Zusammenhang mit der Sprachrehabilitation verbessern. Wenn die Trennung schließlich zur Sprachbeeinträchtigung beiträgt, können unsere Methoden entwickelt werden, um spezifische Theorien der Sprachorganisation im Gehirn zu testen. Die Bedeutung dieser Aspekte wird im Folgenden ausführlich erläutert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kriterien: Für das aktuelle Projekt werden keine neuen Patienten rekrutiert. Wir verlassen uns ausschließlich auf die Datenerhebung im tDCS-Test (U01 DC011739, Zeitraum 01.07.2012–31.06.2017).
Im Folgenden finden Sie die Teilnahmeberechtigung für die TDCS-Testversion:
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Die Patienten müssen zwischen 25 und 80 Jahre alt sein.
- Die Patienten müssen englische Muttersprachler sein.
- Die Patienten müssen vor der Krankheit Rechtshänder sein.
- Die Patienten müssen einen einmaligen ischämischen Schlaganfall in der linken Hemisphäre erlitten haben.
- Die Patienten müssen älter als 6 Monate nach dem Schlaganfall sein.
- Bei den Patienten muss eine Aphasie-Diagnose vorliegen, die durch die Western Aphasia Battery-Revised bestätigt wurde.
- Die Patienten müssen MRT-kompatibel sein (z. B. keine Metallimplantate, nicht klaustrophobisch usw.).
- Patienten müssen bei der Benennungsaufgabe während des Screenings eine Genauigkeit von mindestens 65 % erreichen –
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Gehirnchirurgie
- Anfälle während der letzten 12 Monate
- Empfindliche Kopfhaut (laut Patientenbericht)
- Kann während des Bildbenennungstests vor der Behandlung (Philadelphia Naming Test) bei den Besuchen 2 oder 3 mehr als durchschnittlich 140 von 175 Gegenständen offen benennen.
- Während der fMRT-Sitzungen vor der Behandlung während der Besuche 2 oder 3 konnten nicht mindestens durchschnittlich 5 von 80 Elementen offen benannt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Benennungsleistung, gemessen anhand der Anzahl richtig gesprochener Wörter nach der Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die objektive Verbesserung der Anzahl richtig gesprochener Wörter nach der Therapie.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die neurologischen Mechanismen (d. h. die Integrität der Gehirnnetzwerke nach einem Schlaganfall) zu evaluieren, die eine therapieinduzierte Verbesserung ermöglichen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01-Bonilha
- R01DC014021 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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