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Gehirnkonnektivität zur Unterstützung der Sprachwiederherstellung bei Aphasie

8. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Es wird angenommen, dass die Integrität der strukturellen Konnektivität, die kortikale Regionen in der linken Gehirnhälfte unterstützt, eine behandlungsbedingte Wiederherstellung der Namensfindung bei Personen mit Sprachschwierigkeiten nach einem Schlaganfall (Aphasie) ermöglicht. Die Forscher werden die Konnektivität des gesamten Gehirns (d. h. das Konnektom des Gehirns) kartieren, um die Rolle der kortikalen Konnektivität bei Beeinträchtigungen (Ziel 1) und Genesung (Ziel 2) bei Patienten mit Aphasie, die sich in Behandlung befinden, zu untersuchen. Diese Informationen werden verwendet, um personalisierte Marker für das Ergebnis der Anomiebehandlung zu erstellen (Ziel 3), die als Leitfaden für Logopäden und Neurologen bei Entscheidungen zum Patientenmanagement dienen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aphasie, eine Beeinträchtigung der Sprachverarbeitung, ist eine der häufigsten Folgen von Schlaganfällen, die die dominante Gehirnhälfte betreffen4. Patienten mit Aphasie sind in der Regel arbeitsunfähig und ihre Interaktionen mit Familie und Freunden sind oft stark beeinträchtigt. Das charakteristische Defizit der Aphasie ist die Unfähigkeit, Gegenstände oder Personen zu benennen (Anomie)12. Der Schweregrad einer Anomie hängt eng mit einer schlechten Lebensqualität zusammen.

Während bei vielen Patienten mit Aphasie in den ersten Tagen bis Wochen nach dem Schlaganfall eine gewisse sprachliche Erholung zu verzeichnen ist, bestehen bei 30–40 % weiterhin anhaltende Beeinträchtigungen beim Benennen4. Glücklicherweise kann die Sprachtherapie bei einigen Patienten mit chronischer Aphasie sehr effektiv sein, um die Namensfindung zu verbessern5-8. Allerdings ist es unter Ärzten allgemein anerkannt, dass Sprachtherapie bei anderen Patienten unwirksam sein kann, was es schwierig macht, vorherzusagen, wie und warum einige Patienten von einer namentlich genannten Behandlung profitieren, während andere kaum oder gar keine Besserung zeigen.

Hier schlagen die Forscher vor, zu bewerten, ob die Beeinträchtigung der Benennung und die Wiederherstellung der Benennung mit dem Ausmaß der strukturellen Schädigung des kortikalen Sprachnetzwerks zusammenhängen. Wichtig ist, dass die Forscher den Schaden als kombinierten Effekt von kortikaler Nekrose und kortikaler Unterbrechung bewerten. Die Forscher nehmen an, dass die Beurteilung der Anomie entweder auf eine Nekrose der grauen Substanz oder auf eine kortikale Diskonnektion zurückzuführen ist. Dies stellt eine falsche Dichotomie dar, da die meisten chronischen Patienten Schäden an der grauen und weißen Substanz aufweisen. Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, dass die Trennung scheinbar verschonter kortikaler Bereiche bisher bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund von Einschränkungen bei den Instrumenten zur Beurteilung der Gehirnkonnektivität unterschätzt wurde. Wenn man nur Bereiche mit kortikaler Nekrose untersucht und nicht zusammenhängende Bereiche berücksichtigt, könnte man das Ausmaß der Schädigung des Sprachnetzwerks unterschätzen. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen sowohl kortikaler Schäden als auch Unterbrechungen auf die Anomie und deren Wiederherstellung könnte zu einer verbesserten klinischen Behandlung von Aphasie führen.

Die Forscher werden das innovative Konzept des Gehirnkonnektoms, d. h. der individualisierten Karte neuronaler Verbindungen im Gehirn, nutzen, um zu bewerten, ob die Wiederherstellung der Benennung durch erhaltene graue Substanz und erhaltene Konnektivität unter Einbeziehung wichtiger Sprachbereiche in der linken Hemisphäre unterstützt wird. Die Forscher schlagen vor, dass die auf dem Konnektom des Individuums abgebildete linke frontale und linke temporale Konnektivität eine wichtige erklärende Variable für die Benennung von Beeinträchtigungen und Genesung darstellt.

Die Forscher glauben, dass diese Forschung aus den drei Hauptgründen von Bedeutung ist. Erstens kann es einen direkten klinischen Einfluss haben, indem es zu einem besseren Verständnis darüber führt, welche Patienten von einer Therapie profitieren können. Zweitens kann es die neurobiologischen Mechanismen aufdecken, die die Spracherholung unterstützen, und so unser Verständnis der Gehirnplastizität im Zusammenhang mit der Sprachrehabilitation verbessern. Wenn die Trennung schließlich zur Sprachbeeinträchtigung beiträgt, können unsere Methoden entwickelt werden, um spezifische Theorien der Sprachorganisation im Gehirn zu testen. Die Bedeutung dieser Aspekte wird im Folgenden ausführlich erläutert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für das aktuelle Projekt werden keine neuen Patienten rekrutiert. Wir verlassen uns ausschließlich auf die Datenerhebung im tDCS-Test (U01 DC011739, Zeitraum 01.07.2012–31.06.2017). Alle in unseren Experimenten verwendeten Informationen werden als Ergebnis der standardisierten Reihe von Tests verfügbar sein, denen die Patienten im Rahmen der Studie unterzogen werden.

Beschreibung

Kriterien: Für das aktuelle Projekt werden keine neuen Patienten rekrutiert. Wir verlassen uns ausschließlich auf die Datenerhebung im tDCS-Test (U01 DC011739, Zeitraum 01.07.2012–31.06.2017).

Im Folgenden finden Sie die Teilnahmeberechtigung für die TDCS-Testversion:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
  2. Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  3. Die Patienten müssen zwischen 25 und 80 Jahre alt sein.
  4. Die Patienten müssen englische Muttersprachler sein.
  5. Die Patienten müssen vor der Krankheit Rechtshänder sein.
  6. Die Patienten müssen einen einmaligen ischämischen Schlaganfall in der linken Hemisphäre erlitten haben.
  7. Die Patienten müssen älter als 6 Monate nach dem Schlaganfall sein.
  8. Bei den Patienten muss eine Aphasie-Diagnose vorliegen, die durch die Western Aphasia Battery-Revised bestätigt wurde.
  9. Die Patienten müssen MRT-kompatibel sein (z. B. keine Metallimplantate, nicht klaustrophobisch usw.).
  10. Patienten müssen bei der Benennungsaufgabe während des Screenings eine Genauigkeit von mindestens 65 % erreichen –

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Gehirnchirurgie
  2. Anfälle während der letzten 12 Monate
  3. Empfindliche Kopfhaut (laut Patientenbericht)
  4. Kann während des Bildbenennungstests vor der Behandlung (Philadelphia Naming Test) bei den Besuchen 2 oder 3 mehr als durchschnittlich 140 von 175 Gegenständen offen benennen.
  5. Während der fMRT-Sitzungen vor der Behandlung während der Besuche 2 oder 3 konnten nicht mindestens durchschnittlich 5 von 80 Elementen offen benannt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Benennungsleistung, gemessen anhand der Anzahl richtig gesprochener Wörter nach der Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die objektive Verbesserung der Anzahl richtig gesprochener Wörter nach der Therapie. Diese Studie zielt auch darauf ab, die neurologischen Mechanismen (d. h. die Integrität der Gehirnnetzwerke nach einem Schlaganfall) zu evaluieren, die eine therapieinduzierte Verbesserung ermöglichen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo F Bonilha, MD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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