Obserwatorzy wagi online 2015 (WWO 2015)
28 marca 2016 zaktualizowane przez: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu porównania utraty masy ciała uzyskanej w ramach programu Weight Watchers Online zmienionego na 2015 r. , w okresie 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 40 kg/m2
- Rekrutowani będą przedstawiciele obu płci; Co najmniej 10% uczestników będą stanowić mężczyźni. Aby osiągnąć ten cel, rekrutacja kobiet zostanie ograniczona do n = 324 (90%).
- Rekrutowane będą wszystkie grupy etniczne, a celem będzie rekrutacja 10% mniejszości
- mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera i podstawowe umiejętności obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszaj problemy zdrowotne, które sprawiają, że utrata wagi lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej1
- Są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planują wyprowadzić się poza stan w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zgłaszaj wszelkie ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają korzystanie z komputera osobistego
- Brali udział w badaniu przeprowadzonym przez WCDRC lub UT w ciągu ostatnich 2 lat
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy realizowali komercyjny program odchudzania lub obecnie stosują komercyjny program odchudzania
- Utrata masy ciała ≥ 5% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia klinicznie rozpoznanych zaburzeń odżywiania z wyłączeniem zespołu napadowego objadania się.
- Poprzednia procedura chirurgiczna w celu utraty wagi
- Obecnie przyjmuje leki odchudzające
- Leczenie choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Obserwatorzy wagi online 2015
|
Dostęp do programu Weight Watchers Online 2015 dostępny przez Internet na komputerach osobistych, tabletach i/lub smartfonach będących już w posiadaniu uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Weight Watchers Online 2015 Ulepszona
|
Dostęp do programu Weight Watchers Online 2015 dostępny przez Internet na komputerach osobistych, tabletach i/lub smartfonach będących już w posiadaniu uczestników.
Zapewnienie wagi elektronicznej, która automatycznie przesyła masę ciała do programu Weight Watchers Online 2015, który generuje cotygodniową informację zwrotną na temat postępów w odchudzaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowanie w elektroniczny system interwencji, mierzone liczbą mas ciała, pokarmów i napadów aktywności fizycznej rejestrowanych tygodniowo
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WeightWatchersOnline2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .